本报讯（记者郑 红）9月6日，浙江省药监局医疗器械“三服务”暨台州市医疗器械产业综合服务首场活动在仙居医疗器械小镇举行。本次活动也是台州“市场监管开放月”和“药品安全宣传周”助企惠民系列活动之一，共惠及33家企业。
紧盯企业反映的普遍性问题，省医疗器械专家就注册前预审和研审联动等两项增值化改革，以及省外已上市医疗器械迁入我省注册申报政策进行解读；市医疗器械行业相关专家分别对许可申报资料、有源产品检验、高价值专利申报、医疗器械量值溯源和临床试验项目管理等方面的常见问题进行了解析，帮助企业“解锁”新知识。
对企业反映的个性化问题，省市两级联合组建五个服务组，提供一对一专业咨询与答疑服务。
对于仙居医疗器械小镇内入选全省第一批“研审联动”增值服务改革试点的3家企业，省市局服务团队组织开展了专题对接服务座谈。通过提前介入的服务模式，服务组为企业从产品研发到上市提供了全方位的链条式支持，得到了企业的高度认可。
近年来，作为“新质生产力”重要组成部分的医疗器械产业，在台州取得长足发展。今年以来，全市新增第二、三类医疗器械生产企业8家，企业数首次达到140家；新增医疗器械注册证28件，总数达到387件；新增一类备案产品54件，总数达到316件；新增临床试验基地2家，总数达到10家126个专业。上半年，全市医疗仪器及设备制造（不包括体外诊断试剂）产值29.87亿元，同比增长8.5%，全年预计将首次突破60亿元。
为了更好地服务医疗器械产业，市市场监管局围绕医疗器械企业开办一类事，试点开展产业综合服务改革，持续加强市场监管支撑和要素保障。首场活动集成“注册审评、检测检验、临床试验、体系管理、专利申报、计量校准”医疗器械产业发展“六大关键要素”，推动政务服务集成化、精准化、创新化，破解发展难题，赋能仙居及其周边县、市医疗器械产业创新发展。
