市市场监管局立足“三严”加强医用橡胶手套质量监管

为确保我市医用橡胶手套质量安全、有效，蚌埠市市场监管局多措并举上下联动开展医用橡胶手套专项检查。

一是严防源头查生产。联合省药监局第五分局，对医用橡胶手套生产企业开展专项监督检查，重点检查其原材料采购、生产管理、成品检验等环节是否符合法规要求，坚决杜绝采购不符合标准原材料、采购工业级手套或不符合标准的半成品手套用于医用级手套生产等现象的发生。截至目前已全覆盖检查我市医用橡胶手套生产企业，未发现相关问题。

二是严控流通查经营。市、县、所三级联动，重点检查经营企业是否履行进货查验义务，是否购进未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单等，确保辖区内流通产品质量安全。截至目前已检查我市医疗器械经营企业104家次，限期整改18家次，暂未发现相关问题。

三是严守底线查使用。全面加强对医疗机构中医用橡胶手套使用情况的检查，重点关注其是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医用橡胶手套的情况，发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时，是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告等。截至目前共检查医疗机构85家次，限期整改25家次，暂未出现相关不良事件。

下一步，我局将持续加大监督检查力度，排查风险隐患，保障人民群众用械安全。