为进一步规范医疗器械经营使用环节市场秩序,临泉县坚持“多点发力”,强化风险隐患排查,严格落实监管责任,严厉打击违法违规行为,推进药品安全巩固提升行动走深走实。
全面统筹规划,推进工作落地落细。坚持系统思维,将医疗器械日常监管与医疗美容机构专项整治、贴敷类医疗器械专项检查等工作相结合,全面统筹开展,确保取得实效。立足临泉实际,制定切实可行的工作方案,明确工作目标,细化责任分工。及时召开动员部署会,定期召开工作推进会,对药品监管工作开展情况进行调度、跟踪问效,推动医疗器械监管工作持续稳步开展。
聚焦重点任务,强化风险隐患管控。开展网格化全面排查,摸清医疗美容机构、贴敷类医疗器械经营使用单位等监管对象底数,建立监管台账。结合2024年临泉县药品安全巩固提升行动交叉检查行动,重点检查辖区医疗美容机构购进储运医疗器械是否符合法规要求、经营企业是否存在经营未经注册或者备案的医疗器械等情况。畅通投诉举报渠道,及时梳理分析涉及医疗器械的投诉举报信息,形成问题清单,纳入风险会商内容,制定整治措施。强化部门联动,加强部门协作,坚持“打击违法、整治乱象、规范行业”的主基调,严格查处医疗器械相关违法违规行为。截至目前,共检查医疗美容机构4家次;检查贴敷类医疗器械经营企业60家次,发现部分医疗器械经营企业不能提供供货商资质、验收记录不完整等问题,现已整改完毕。
加大宣贯力度,营造社会共治氛围。组织开展医疗器械经营使用单位从业人员业务培训,加大《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规的宣贯力度,推动质量管理规范化水平全面提升。依托药品法治宣传教育基地,深入开展医疗器械科普宣传活动,引导群众科学合理用械,形成公众广泛参与的良好氛围。今年以来,组织医疗器械经营使用单位从业人员业务培训4场次,培训从业人员450人次,组织医疗器械科普宣传活动3场次,发放宣传资料1000余份。