10月17日，本土化生产线正式投产；11月7日，携新产品亮相第七届中国国际进口博览会，签下订单；11月22日，首批国产化替代产品正式下线……近两月，碧迪医疗科技（江苏）有限公司动作频频。此刻，在企业负责人看来，选择落户宜兴，打造碧迪在中国的第三座世界级生产基地，除了看中宜兴的区位优势、优美的生态环境外，还有优质的营商环境。
“企业需要的三类医疗器械注册证办理时限压缩了一年。”宜兴国际生命科学产业园党支部书记杨雅介绍，“专业园区的核心竞争力是服务，打好营商环境‘王牌’，才能真正实现‘赢商’。”作为宜兴生命健康产业专业园区，如今已有30多家企业落户，既有像碧迪一样的行业龙头，也有不少“小而美”的科创企业。
大胆“破题”，提前一年获证
药企的注册申报是加快投产的核心环节，压缩办证时限是帮助企业降本增效的有力举措。由于审批标准高，二类与三类证书的审批权在省局、国家总局，企业需要经历漫长的等待时间。“园区大多为医疗器械企业，必须大胆‘破题’，啃下‘硬骨头’。”2022年，宜兴国际生命科学产业园创立之初，宜兴市的主要领导便考虑到了这个问题。
宜兴环科园派出4位工作人员先到无锡市市场监督管理局培训3个月，之后又到省药监局涉及审批的核心部门挂职一年，而杨雅便是其中的一位。“机会难能可贵，学习业务的同时，更要搜罗资源，尽可能为企业提供便利。”杨雅回忆。同时，宜兴市主要领导亲自带队，连续多次赶赴北京、南京，积极与上级沟通协调。
2023年11月，省药监局在宜兴设立江苏省医疗器械检验所宜兴服务站。“好比是‘前哨’，我们罗列诉求清单，工作人员给出解决方案，所有的申报材料都会提前预审，少走了很多弯路。”碧迪医疗科技（江苏）有限公司相关负责人介绍。宜兴敢闯敢干，加上生命健康产业强劲的发展势头打动了省药监局，今年，省药监局又在宜兴设立江苏省药品监督管理局审评核查宜兴工作站。“‘两站’服务按照分类梳理、逐级分流、按责转办的原则，助力企业申报工作实现早介入、深沟通、全服务。”杨雅介绍。
碧迪医疗原计划需要两年甚至两年半的获证时间提前了一年，以最快的时间投入市场运营为企业降本增效给予了最大支持。而宜兴也是唯一一个挂牌“两站”的县级市。截至目前，“两站”服务平台已帮助企业获证17张。
产业顾问变投资人，入园有“惊喜”
碧迪医疗投资的“预填充盐水注射器生产线及注射剂生产线改扩建项目”填补国内该领域空白。项目建成后，预计年产瓶装注射剂250万升，预填充盐水注射器22亿支，年产值将超20亿元。企业的科研成果，宜兴视如珍宝，为此，后期的市场应用推广，服务专员们也想到了。宜兴市中医医院、宜兴市人民医院目前在用碧迪的产品，服务专员帮忙对接，未来，碧迪医疗的国产替代产品也将率先在宜兴医院使用。
从落户到投产再到经营，贯穿“全生命周期”的服务链条让入驻企业为之动容。也正是这样的好口碑激活了国际生命科学产业园的磁场效应。结识宜兴，中国科学院苏州医工所原党委书记、副所长杨洪波最初是产业顾问的身份，而在与宜兴频频的深入交流后，杨洪波决定在宜投资，成立了宜兴元创健康产业科技研究院有限公司，计划今年底正式启动运营，主要做康复医疗器械的研发应用。“有5款产品正在研发。”说到研究院，杨雅侃侃而谈，兴奋地介绍起新产品。
而这些新产品能不能获得市场认可，关键就在于试点推广应用。针对这一问题，宜兴环科园早有准备。今年5月，智慧健康产业技术研讨会举行，邀请了学术界、产业界、金融界的精英大咖参加。宜兴国际生命科学产业园与中国健康养老集团研究院、无锡医疗健康产业集团、中卫安（北京）认证中心进行战略合作签约，推动医养、医药、医械产业与养老、旅游、健身、食品等产业联动发展，打造“产学研资用”创新联盟。资源的集聚、平台的搭建为企业发展注入了信心。
件件有回应，有事找“管家”
“线上排队挺长时间了，一直还没着落，挺着急的。”不久前，金丝利药业技术博士李云华找到杨雅，企业有扩大经营需求，急需办理增项事宜。了解情况后，相关服务专员立马对上沟通衔接，在一周内就帮企业解了燃眉之急。
诉求件件有回应是企业安心经营的关键。“我们要建立首问负责制，提供落户企业一站式服务。”杨雅说。宜兴国际生命科学产业园打造了一个以企业服务为核心的“红色管家团”，从进入园区那刻起，真正做好企业的陪跑员、协调员、护航员，将服务甚至细化到“吃住行”。
提升服务质量，宜兴国际生命科学产业园当起了“红娘”，与药监、科技、金融、高校等相关部门通过党建联盟，促进业务合作。“我们需要招聘”“我们需要资金支持”“我们的人才需要解决住宿”……企业有诉求时，园区就到联盟库中寻找合适的对象来解决。近期，产业园还专门搞了一期“政企直播间”，搜集企业的用工需求，开展直播带岗。帮助碧迪、金丝利、申基等企业招聘了一批人才。
走进产业园，一排排崭新的现代科研大楼和鳞次栉比的新建厂房拔地而起，中试研发区、生产基地等区域规划有序，35万平方米的建成空间里已落户30多家企业。目前，人才公寓、食堂等功能配套还在进一步完善，更多优质服务将逐步上线。
