今年以来，大通区市场监管局聚焦强化“两品一械”质量安全监管，认真开展药品安全“春风行动”，多措并举推进药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，切实保障产品质量安全。截至目前，全区共收集上报“两品一械”不良反应200例，药品经营企业检查覆盖率为68.75%，医疗器械经营企业检查覆盖率为47.37%，医疗机构检查覆盖率为78.26%。开展“两品一械”科普宣传站活动各16次，设立过期药品回收点7个，立案查处“两品一械”案件15件。
区市场监管局加强宣传，组织辖区药品、化妆品、医疗器械等经营单位集中学习相关法律法规，解读《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》“三个规定”制定背景、主要内容及与现行有效法规制度文件关系，结合实际就各经营单位如何落实规定提出具体要求。按照“两品一械”安全监管职责，聚焦社会关注的难点、热点、堵点，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，持续深化药品安全巩固提升行动，加大重点产品、重点环节、重点区域的风险隐患排查及化解力度，定期开展风险会商、专题会商、应急会商，不断巩固药品安全稳定形势。
严格落实责任，守牢“两品一械”安全底线。在药品监管环节，组织开展药品强基提质专项行动和“春风行动”，强化药品全生命周期质量安全动态监管。在医疗器械监管环节，将疫情防控、无菌和植入类、医疗美容等纳入重点监管品种；利用分级监管工作机制，按照要求确定重点品种监督检查频次和覆盖率。在化妆品监管环节，开展化妆品“一号多用”专项检查工作，对祛斑美白、祛痘、面膜类、儿童护肤类、染发类化妆品等高风险产品加强监测，持续净化化妆品市场环境。组织开展自查自纠，督促“两品一械”经营单位对照规定要求逐条开展自查，及时报告自查情况。组织现场企业抽查，针对检查中发现的问题责令企业规定时限内整改到位，持续强化落实主体责任能力。
记者 朱庆磊 通讯员 程龙瑞
