今年是中国自由贸易试验区建设十周年。为此，第六届中国国际进口博览会新设“中国自由贸易试验区建设十周年成就展”，同期还举行了“投资中国年”自贸试验区专场投资促进活动。作为对外开放前沿阵地，江苏自贸试验区围绕生物医药产业全产业链开放创新发展实践作了经验分享。
“2022年江苏生物医药产业产值达到5000亿元，规模排全国第一，其中有一半来自江苏自贸试验区。”江苏省商务厅党组成员、自贸办副主任汤大军介绍，去年全省获批上市的32个化药创新药中18个来自三个片区。江苏自贸试验区集聚了近4000家生物医药上下游的企业，其中有6家入选了全国医药工业百强榜。数据显示，江苏生物医药产业规模全国领先、创新能力优势明显、骨干企业竞争力强、区域特色集群初步形成。打造生物医药全产业链，江苏自贸试验区吸引力何在?未来又将如何深耕这片沃土?
制度不断“扩围”，
创新抢先一步
9月初，随着318瓶进口的人AB血清完成清关并顺利送达苏州药明巨诺生物科技有限公司，江苏自贸试验区苏州片区试点实施的入境特殊物品联合监管机制的第一次特殊物品入境后共同监管正式开启。
“进口特殊物品由于保存条件的特殊性，对进口时效要求很高。通过这个联合监管机制，企业所需要进口的生物原材料整体通关时间与以前相比减少了40%，而且可以提前申报全年的进口计划，不用再逐批提交申请。”这一在省内首次“试水”的机制，让药明巨诺政府事务和公共关系部执行总监孙静竖起了大拇指。
想企业之所想，办企业之所需。苏州片区将生物医药产业作为重点打造、面向未来的“一号产业”，积极推进“市场准入—研发创新—生产制造—销售流通—健康服务—要素保障”全产业链制度集成创新，在全国全省率先开展研易达、研易购、长三角区域一体化特殊物品风险评估结果互认、生物医药国际职业资格比照认定职称资格目录等试点，共计推出29项改革创新举措，有力促进生物医药产业创新发展。生物医药综合竞争力位列全国第一方阵。
探索制度良种，创新抢先一步。南京自贸片区建立生物医药企业“试点清单”制度，推出18条试点措施；持续推动进出口通关便利化，支持试点企业申报海关高级认证(AEO认证)；优化入境生物制品检疫监管，健全“试点清单”制度协同推进机制……叠加国家级新区、江苏自贸区双区优势，南京生物医药产业连续3年保持两位数快速增长，其中生物药品制品制造创新型产业集群入选国家级创新型产业集群。
南京市商务局相关负责人介绍，近年来，南京加快推动进出口通关便利化，对“试点清单”企业进出口适用快速通关，采取集中监管点查验、到企业查验、远程查验等多种方式缩短查验周期，符合条件的生物制品实行“秒批”“秒放”试点。推动长三角一体化海关真空包装布控查验协同试点，经上海、合肥等长三角城市查验的相关物品转至企业由金陵海关查验。
资源互通共享，
为“走出去”再提速
位于南京江北新区的驯鹿生物是一家专注于血液肿瘤细胞类药物和抗体药物开发的企业，由其自主研发的全球首个全人源靶向BCMA的CAR—T治疗产品“福可苏”，亮相今年进博会，向全球宣介。
公司董事长张金华介绍，片区的生物医药公共服务平台给了驯鹿这样的初创企业很多帮助，他们至今仍在使用平台的细胞房、分子实验室等共享服务。此外，在片区出入境特殊物品海关集中查验监管点帮助下，目前A类特殊物品后续监管并放行周期从至少3—5天缩短至不到48小时，极大降低了生物制品活性受损率。最终，这款创新药顺利上市，周期缩短了近三分之二。
走进江北新区生物医药公共服务平台，这里建设有基因测序中心、大数据中心、质谱检测中心、新药检测中心、基因与细胞实验室等，各中心内多是动辄百万元、甚至上千万元的设备，还配有专业的技术人员，可以满足生物医药企业研发链条上的全部需求。在工信部发布的《专精特新中小企业服务产品目录》中，江北新区“大型实验室仪器共享服务”，成为江苏省生物医药领域唯一入选的项目。
今年上半年，南京江北新区生物医药公共服务平台通过海关高级认证，成为南京首家海关AEO认证的医药平台型企业。这意味着平台将享受到国内外最便捷的通关政策。金陵海关驻江北办事处副主任郑欣说，出口特殊物品查验由原来的3天缩短至1天，基本实现“当日申报，当日通关”。为了让生物医药创新更便捷，片区上线“宁研通”参比试剂公共服务平台，企业只要登录该平台，就可在线上寻源、比质、比价，一旦下单，还可享受到专业运输、全链清关、到货全检的服务。
缺少可抵押实物资产，是不少生物医药初创企业面临融资难问题的主要症结所在。前不久，苏州片区徕特康(苏州)生物制药有限公司获得一笔1000万元授信。这是苏州片区在全国首创的“生物医药管线质押”金融服务的一次成功应用。即将企业拥有自主知识产权的“生物医药研发管线”作为核心资产向银行质押，助力企业获得贷款授信、解燃眉之急。此项创新金融服务，实现了融资质押物从实物资产向知识资产转变。据了解，近三年，生物医药企业市场融资超500亿元，占全国同期超20%，我国在全球医药企业上市前融资排名前十的项目基本都来自苏州片区，已初步形成利用全球资本推进产业研发创新的良好格局。
“磁吸”优质要素，
推动全产业链发展
作为对外开放的前沿阵地，四年来，江苏自贸试验区投资便利化水平不断提升，累计实际使用外资90.8亿美元，占全省9.1%；完成外贸进出口2.2万亿元，占全省11.3%，区域迸发强劲“磁吸力”。
作为“一带一路”交汇点建设的强支点和新亚欧大陆桥经济走廊重要节点城市，连云港拥有恒瑞、豪森、康缘、正大天晴等多家生物医药龙头企业，具备打造“中华药港”的优势条件。今年以来，瑞格列汀、奥特康唑、培莫沙肽注射液等一批港城新药获批上市，展现了港城在医药研发领域的优势地位。当前，连云港自贸区新医药产业初具格局，形成化学创新药、现代中药、医疗设备及医用材料三大产业群。
做强全产业链，自贸区“磁吸”各类创新要素。连云港自贸区管委会相关负责人介绍，围绕打造具有全球竞争力的“中华药港”这一目标，自贸区组建了北京大学分子工程研究院连云港单分子研究中心，并设立连云港医药人才创投基金，成立药品认证审评服务中心，促进医药产业培强培优。
苏州片区发挥中新联合协调理事会平台优势，加快共建“国际化走廊”，集聚新加坡苏州商务中心等项目44个，覆盖生物医药、数字经济、绿色发展等领域。依托国家级境外投资服务示范平台、长三角境外投资促进中心等，苏州片区近200家企业投资海外项目上百个，中方协议投资额不断刷新。
为推进知识产权全链条运营，南京片区建成全国首个以区块链技术为支撑的知识产权资产数字化交易平台；打造“互联网+金融+知识产权”公共服务平台，为医药企业提供线上融资服务；促企业“知产”变“资产”。
“下一步，江苏将继续深入实施自贸试验区提升战略，加强与兄弟自贸试验区的互学互鉴。”汤大军表示，具体将从开放引领、创新赋能和联动发展三个方面发力，加快推动江苏自贸试验区生物医药全产业链开放发展，以更高水平开放集聚全球优质要素资源，不断提升产业基础高级化和产业链现代化水平，努力打造具有世界影响力的生物医药产业集群。(记者 林杉 王梦然)
