市市场监管局大力开展医疗器械经营企业摸底排查工作

近年来，随着医药经济的发展，我市医疗器械经营企业数量逐年增长，尤其是第二类医疗器械备案企业，但部分企业取得备案证后长时间未开展经营。为摸清我市监管对象底数，消除“僵尸企业”等潜在风险隐患，市市场监管局开展医疗器械经营企业摸底排查工作。

一是开展风险分级，摸清监管底数。梳理智慧系统中标记异常的企业名单，对其中市场主体已被注销但医疗器械备案证仍有效的企业，进行集中公示取消备案并向社会公告。对系统内重复建档的企业，进行监管信息关联整合、标记清理，共整合数据150条。

二是结合年度自查，排查僵尸企业。通知全市2000余家医疗器械经营企业开展年度自查工作，并提交自查报告。对没有提交自查报告的企业逐一联系，根据企业实际情况指导企业开展自查或主动取消备案。截至目前，共办理第二类医疗器械经营备案注销37件。

三是借力春风行动，现场核实情况。对系统中标注歇业及停止经营的企业进行逐一排查，核实企业现状，结合现场检查情况，对经营场所不存在、无法联系的企业，根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，依法公示取消其第二类医疗器械经营备案。

下一步，市局将持续加大摸底排查力度，清除“僵尸企业”，消除风险隐患，积极打造良好市场氛围、营造健康营商环境，保障人民群众用械安全。