江宁高新区企业1类创新药获批上市

近日，由江宁高新区企业江苏奥赛康药业有限公司自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）获国家药品监督管理局批准上市，为非小细胞肺癌患者提供新选择。这是江苏省今年获批上市的首款1类创新药。

江苏奥赛康药业有限公司（简称“奥赛康”）成立于2003年，是集高端化学药及生物创新药研发、生产和销售为一体的国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业，于2019年在深交所上市。奥赛康基于临床需求，自主创新和开放创新双轮驱动，产品分布消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等多个医药细分领域。

2024年7月，江宁高新区与江苏省药品监督管理局签订共建生物医药产业生态服务示范区协议，共同探索建立“研发即保障、中试即模拟、申报即核验、获批即投产”的保障体系，采取提前介入、“一企一策”、全程指导、研审联动等方式，加快产品上市及产业化进程。目前，利厄替尼片的产业化进程正在全面加速推进。

在江苏省药监局的指导与支持下，江宁高新区通过靠前服务、多链融合，形成产业“爆发力”，聚焦打造生物医药产业生态服务示范区，发布“金陵美谷”新IP，推动形成以校地融合创新为重要牵引、产业集群强链为关键抓手、政务服务优化为有效支撑的良性发展格局。下一步，江宁高新区将继续以“四提两深化”为抓手，进一步深化与江苏省药监局合作，增势赋能、聚链成群，全力推动江宁生物医药产业实现新突破。