为满足疫情期间医用防疫物资市场需求，牢牢抓住“转产扩产”+“转型升级”两个发展机遇期，浙江省江山市市场监督管理局坚持以开展“三服务”为契机，全程跟踪服务，精准发力，不断压责任、助转型、优服务，全力打造械字号产业板块。截止目前，共有2家转型生产隔离衣企业完成一类医疗器械隔离衣的产品备查和生产企业备案工作、1家企业成功转型生产一次性医用防护服、2家企业成功转型生产医用外科口罩。
一是全员参与压责任。注重科内培训，药品医疗器械监管科负责人对每一名科员进行培训，要求该科室每一名干部对一次性医用防护服、医用口罩等二类医疗器械注册申报流程、现场检查规定都要了然于心。将科室业务骨干安排到试制样品的企业进行指导，同时向企业所在市场监管所(分局)的驻厂服务监督员进行帮教，层层传导，压实监管责任。
二是精心对接助转型。市场监管局会同商务局，筛选具备转型生产防疫物资条件的企业名单。对有意向转型生产防疫物资的企业，市场监管局积极与上级部门对接，帮助其列入省药品监督管理局防疫物资应急审批通道。同时安排专人对生产设备调试、产品出厂检验、产品灭菌等全过程给予指导帮扶，发动干部利用自身优势帮助企业联系采购生产设备、原材料，使其能尽快投入生产。
三是创新方法优服务。建立药品经营企业的复工复产帮扶工作机制，压实经营户主体责任，在做好疫情防控工作的前提下，对于药品经营企业提交的变更、换证等许可事项除经营冷藏冷冻、特殊药品外，均通过网上申报、网上审批。现场检查在变更审批完成后3个月内开展。对于药械生产企业疫情防控期间检验岗位人员、质量授权人未能及时返岗的，允许企业符合条件的相关人员履行质量管理职责。(毛莉华)
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