浙江嘉兴：出台优化提升生物医药产业营商环境 “20条”

　　近日，浙江省嘉兴市市场监督管理局出台《实施生物医药产业营商环境优化提升若干举措》(简称《若干举措》)。该文件围绕提升许可效能、提升法治环境、改革监管方式、优化服务机制等四个方面，提出20条具体措施，全力推动嘉兴市生物医药产业营商环境优化升级。

　　嘉兴市市场监督管理局相关负责人表示，“20条”举措的出台切实践行了“有感服务、无感监管”的新理念，例如优化药品零售企业换证检查程序、实施乙类非处方药零售许可告知承诺制、优化药械审批备案事项流程等。尤其是药械化相关生产许可证件的办理时限压缩25%~90%不等，例如《药品生产许可证》重新发放办理期限由法定60个工作日缩减至30个工作日、《互联网药品信息服务资格证书》申请由法定20个工作日缩减至2个工作日。

　　而在监管方面，《若干举措》聚焦监管方式创新、有效、深化，提出了“入市第一课”、法规政策宣贯、药品“普法+科普”基地建设、信用评价结果运用、执业药师信用评价、主体责任清单落实等一系列举措，要求按照“守信激励、失信惩戒”的原则对不同信用级别的药品企业实施分类服务和监管。尤其是提出要开展“体检式”检查和推进柔性执法改革，刚柔并济，让监管对象既知晓监管的底线、又体验监管的温度。

　　此外，医药产业的发展离不开监管部门的服务，这也是“20条”举措的重要组成内容，主要包括建设医药创新和审评柔性服务站、融合知识产权服务、推出企业“点单式”服务、推动医疗器械实验室共享等。这些措施的落地实施，将极大推动“嘉兴市监服务品牌”地树立。

　　嘉兴市市场监督管理局工作人员表示，《若干举措》还特别提到“成立海盐县放射性药品监管分局”，该分局将为放射性药品企业在项目落地建设、产品注册、生产质量管理等过程中提供“专业化、全流程、一站式”监管和服务。