全国特医食品安全与营养创新研讨会在锡召开

　　昨天，2024年全国特殊医学用途配方食品安全与营养创新研讨会在锡召开。

　　近年来，我国特医食品注册数量增长较快，目前已有67家企业的200个产品获得注册。全省现有特医食品生产企业12家，获得注册证书突破50个，占全国总量的三分之一。其中，无锡已有3家获证特医食品企业，数量全国居首。

　　研讨会上专家指出，目前获批上市的特医食品产品主要集中在全营养配方和碳水、蛋白质、电解质组件等领域，占注册总数的67%。与此同时，特定全营养配方、罕见病类特医食品分别只有1个和3个产品获得注册，尚难满足相关人群的临床营养需求。“这在一定程度上反映了国内生产企业在研发、生产、检验能力等方面尚显不足，缺少具有自主知识产权的产品，竞争力有待加强。”

　　流通是制约行业发展的另一个瓶颈。据了解，在市场准入方面，特医食品和药品一样有着“高门槛”，实行注册制，特定全营养配方食品需要和药品一样进行临床试验；而患者需通过营养科医师的医嘱或处方进行购买使用。但由于国内医院普遍面临营养科室建设相对不足等问题，使得特医食品的市场化受到限制。

　　为开拓特医食品发展空间，目前新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等政策已相继出台，能有效推动行业的高质量发展。此外，本月初，由无锡市食品安全检验检测中心和江南大学联合创建的国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）通过验收，进入正式运行序列。