淮上区开展医疗器械专项检查

为了进一步规范医疗器械市场秩序，保障人民群众用械安全，近日，淮上区市场监管局针对医疗器械经营企业开展质量安全专项检查工作。

规范监督检查。重点排查医疗器械经营企业的购进渠道是否合法合规，查看供货方资质和产品资质是否齐全，企业库房温度、湿度设置范围，现场确认存放的医疗器械与说明书或标签标示的要求是否一致。

提升管理实效。督促医疗器械经营企业落实好主体责任，对照即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠工作，落实企业主体责任意识，规范采购渠道，建立并执行进货查验记录制度，确保医疗器械质量安全。

加强普法宣传。在检查过程中，向经营户宣传《医疗器械经营质量管理规范》，强化企业经营质量管理意识，提升企业经营质量管理水平，避免在经营中出现违法违规情况。

此次检查情况，共检查医疗器械经营企业35家，下达了责令整改通知书12家。

下一步，淮上区市场监管局将专项检查和日常检查相结合，进一步强化辖区医疗器械的安全监管，对此次检查发现的问题进行复查，确保群众用械安全。