淮上区市场监管局开展医用橡胶手套质量监管专项行动

为确保医用橡胶手套质量安全，淮上区市场监管局按照省药品监管局的通知要求，结合日常药械监管工作，开展医用橡胶手套专项检查。

严管批发环节。执法人员对辖区医疗器械批发企业进行检查，重点查看医疗器械采购、进货查验、仓库储存和销售环节等项目，要求企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，强化自查自纠，严防守住源头关。

规范流通环节。执法人员结合日常药械监管，深入排查辖区药械经营企业和使用单位的药械质量安全隐患，重点检查是否履行进货查验义务，是否购进或者使用未经备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套。同时，还对制度落实、人员健康管理、购进渠道、索证索票、采购销台账记录管理、贮存维护等落实情况进行检查。共检查28家医疗器械经营企业，16家医疗机构，下发责改书12份，未发现采购和使用无合格证明的医用橡胶手套。

强化交流指导。在检查过程中，监管人员与药械质量负责人进行问题交流，根据检查出来的问题，了解企业管理的薄弱环节，并提供专业的指导和建议，同时向企业宣传药械管理的法律法规和相关知识，提高经营企业和使用单位的药械质量安全意识和自我管理能力。

下一步，淮上区市场监管局将进一步夯实日常监管工作，针对经营主体药械管理的薄弱环节强化指导监管，提高责任落实情况，不断规范经营和使用行为，持续维护群众用药用械安全。