泰州：硕世生物人巨细胞病毒核酸检测试剂盒获批上市

近日，硕世生物最新研制的人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，为孕妇、新生儿、HIV感染者等免疫力低下人群的巨细胞病毒检测新添利器。

据了解，HCMV是一种疱疹病毒组DNA病毒，亦称细胞包涵体病毒，由于感染的细胞肿大，并具有巨大的细胞核内或细胞质内包涵体，导致细胞体积增大，故称之为巨细胞病毒。不同人群感染HCMV的临床表现也有所不同，如孕妇感染后多数无症状，仅约10%会出现发热、乏力、头痛等症状，但HCMV母婴传播对胎儿造成的影响是巨大的，可致流产、死胎、胎儿生长迟缓等。

  硕世生物专注于体外诊断试剂、配套仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，是国家首批公共卫生应急物资产能储备企业、国家专精特新“小巨人”企业、省瞪羚企业，分子诊断领域行业竞争力排名全省第一、全国第六。

  建有“江苏省病原微生物核酸检测工程中心”“江苏省体外试剂检测工程技术研究中心”等多个省级研发平台，搭建多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台三大技术平台。在国内首倡多重荧光定量PCR检测，主导产品传染病系列核酸检测试剂灵敏度稳居全省首位、全国第二，硕世阴道微生态评价系统是国内市场目前占有率第一的品牌。

  硕世生物相关负责人介绍，目前实验室用于检测HCMV的方法主要是血清学方法和核酸检测(PCR)方法。随着核酸检测技术的发展，其灵敏度高、特异性好、抗干扰性强、重复性好等优势逐渐凸显，该技术在HCMV相关疾病诊疗中的地位正不断提高。