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南京(栖霞)MAH 产业联盟成立

  日前,2023栖霞区金洽会系列活动“数据赋能医药创新暨MAH产业高峰论坛”在栖霞高新区举办,12位企业家代表获得栖霞高新区“招商大使”奖杯,南京(栖霞)MAH产业联盟也于当天正式成立。

  据介绍,MAH即药品上市许可持有人制度,2019年经药品管理法正式确定并在我国实施。该制度是指拥有药品技术的药品研发机构、生产厂商等主体,通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可,并对药品全生命周期的药品质量承担主要责任,上市许可人和生产许可人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体。这意味着,在MAH制度条件下,药品的上市许可和生产许可相分离。

  此次栖霞区牵头成立南京(栖霞)MAH产业联盟,正是为了更好地助力MAH产业创新发展,串联产业链上下游资源。首批联盟成员来源于栖霞区的18家MAH持证企业。联盟以有效串联医药行业研发、生产和销售各个环节的资源为目标,弥补研发企业在生产和销售领域的不足,优势互补,加速南京医药行业健康发展。“该联盟的成立,能切实提高企业药品研发的市场转化率,降低企业运营成本,促进医药产业快速发展。”

  栖霞高新区管委会副主任徐薇介绍,园区生物医药企业达300余家,已初步实现生物医药研发、高端医疗器械研发、创新中药及健康品研发、药品、医疗器械供应链营销服务及医药金融服务企业的集聚发展。近年来,园区还引进了华威医药、奥斯汀光电、图灵、中兴发展人工智能总部等一批行业冠军企业,并凭借独特的“1+2+5”生态服务体系、“线上+线下”企业服务平台、梯度式培育体系,为企业在项目建设、运营的每一个环节排忧解难。

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