位于如东经济开发区(高新区)生命健康产业园的江苏臻亿医疗科技有限公司在心血管高端介入医疗器械领域持续突破,自主研发心血管介入医疗器械,为患者提供更为安全普惠的治疗方案。平均每一天就有一位重症患者的生命在臻亿方案救助下得以延续,目前累计救助了600多位重症患者,公司去年还获评江苏潜在独角兽企业。
臻亿医疗作为一家高端医疗器械企业,着重专注致死致残率极高且国内市场仍是空白的疾病领域,业务全面覆盖心脏瓣膜疾病领域,目前有7款核心产品同步推进,其中有3款完成大规模临床,成为国内首家核心产品均已获得实质性进展的国产平台化高端医疗器械公司。
据了解,心脏瓣膜病是一种非常常见的心脏疾病,瓣膜是控制血液流向的“单向阀”,成年人的一天里,心脏瓣膜打开关闭的次数达到十万次。目前,中国有2500万心脏瓣膜病的患者,但只有1%到2%的患者接受了手术干预。“外科开胸手术创伤大、风险高,而我们的Neo系列经导管瓣膜夹合器,通过介入治疗可以达到非常满意的治疗效果,更适合高龄和高危患者。”公司副总裁洪菲介绍,臻亿医疗自主研发的Neo系列经导管瓣膜修复系统是国内首款进入大规模临床阶段实现一鞘双瓣能力的产品,可同时应用于二尖瓣、三尖瓣修复治疗,打破了国外技术垄断,填补了国产空白,为患者提供更加安全、普惠的医疗器械解决方案。
洪菲说,臻亿医疗所有的产品都必须经过非常苛刻的极限测试,如瓣膜置换产品,要在体外经历几亿次的疲劳循环。“我们每一款医疗器械从研发结束到最后拿证,中间的周期最起码是5到6年的时间,也是最严格的三类医疗器械证,目前3款产品已经完成了临床验证,递交药监局审批。”她表示,现在,臻亿医疗的产品已经获得了国内外的认可,拿到了订单,企业也已经为商业化生产做足了准备,努力为患者、为社会创造更多的选择、更大的价值、更好的未来。