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上海专家从益母草中提取抗高血脂药物 已获准临床试验

  复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队,经10余年研究发现,从益母草中提取并化学合成的单体——益母草碱(又名SCM-198),对高血脂症有明显降脂作用,在猴、鼠、兔上试验均有效。
  该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》(《Pharmacology & Therapeutics》)上。近日,这一成果作为国家重大新药创制,获得国家药品监督管理局(SFDA)签发的“药物临床试验批件”,且I、II、III期临床试验得到一次性获批。
  中国超1.6亿人患高血脂症
  高血脂严重危害健康,脑中风等疾病主要原因即由其引起。国家卫计委统计资料显示,中国超过1.6亿人患者有高血脂症,血脂类药物市场需求巨大,预测2019年中国降血脂类产品将突破300亿元大关。
  据朱依谆介绍,为获得降脂有效化合物,科研团队首先从《中国药典》里记载的中药开展筛选研究。经数年艰辛,最后把目光集中到益母草、大蒜、丹参、川芎、红景天等几味中药上,经反复药效论证,发现并确认传统中药益母草极具研发价值。
  益母草有改善血液循环、活血祛瘀的功效,是传统的妇科用药。但长期以来,由于提取益母草中的有效复合物成本高、工作量大,其单体有效成分的科学价值一直未被完整地发掘出来。
  后来,朱依谆从益母草具有改善血液循环这一独特功效得到启发,率领其研究团队,运用先进技术,探索出全新的合成路线和放大工艺。经5年多努力,2007年,团队从益母草中成功提取到有效的单体化合物——益母草碱,并证实其对治疗脑中风和降脂有明显疗效,当年将其命名为“SCM-198”。
  目前该研究已完成益母草碱中试工艺优化,纯度已达99%以上,为后续研究提供了充分的可持续发展药源,其工艺已申报专利保护。

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