市市场监管局“四项举措”全面提升医疗器械安全监管实效

为加强医疗器械质量监管，整顿和规范医疗器械器械经营市场秩序，进一步消除潜在的安全风险隐患，黄山市市场监管局以日常检查、有因检查、专项整治为抓手，深入推进医疗器械流通监管各项任务落地见效，全方位筑牢医疗器械安全底线，切实守护广大群众和游客用械安全。

一是周密部署，明确全年工作目标。严格按照省局年度工作计划及专项整治部署安排，结合我市企业实际情况，制定详细检查方案，进一步压实市、县监管责任，确保医疗器械专项整治各项任务落实到位。

二是网格摸排，消除日常监管盲区。借助“安徽省药品综合监管平台”，通过市县医疗器械监管人员、乡镇市场监管所、药品监管“四员”等力量多渠道，网格化开展企业实际经营情况核查，通过排查企业主动注销经营许可备案14家，公告注销失联企业4家。

三是严格执法，净化流通市场秩序。坚持问题导向,聚焦农村地区、城乡结合部和个体诊所，进一步加强集采品种、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等监督检查力度,进一步提升医疗器械全生命周期质量安全保障水平。全市完成273家经营企业、239家医疗机构的监督检查，对检查发现存在问题的51家予以限期整改，查处违法案件12起。

四是网络巡查，规范企业线上经营。强化网络销售医疗器械监督检查。加强对网络销售企业的页面巡查频次，加大对无证（备案）经营、未在网页公示企业及产品资质、销售不合格医疗器械等违法行为的打击。

下一步，市市场监管局将继续加强医疗器械市场监管，引导医疗器械经营企业、使用单位强化日常管理，及时排查安全隐患，确保医疗器械质量安全。