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浦东积极探索科技产业 完善科技创新体系

  实现横向流通构建生物医药产医融合协同创新机制

  浦东加速推进产医融合工作,通过开发医产融合创新策源平台,组建临床研究和应用联盟,完善医研、医校、医企、医工的“四医联动”工作机制,打破了以往医疗与产业相对独立的局面,并在区属医疗机构快速入院、优先使用,形成从研发、试验到应用的全链条支撑服务体系,打造高能级、有活力、可持续的产医融合生态系统,助力生物医药产业高质量发展。

  浦东新区以生物医药产业发展需求为导向,以完善生物医药产医融合生态系统为核心,制定出台《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》,打破以往医疗与产业相对独立的局面,实现医疗资源、高校资源、产业资源的横向流通,有利于持续提升协同创新能力,加速创新产品上市进程,推动注册产品入院使用,助力生物医药产业高质量发展。

  在“四医联动”下,浦东区域内优质的医疗资源与高校、科研院所、企业进行全面合作,推动形成医研、医校、医工、医企的紧密合作关系。同时,依托创新策源平台,优化立项流程,浦东在全市领先、跨前一步启动伦理审查互认工作的探索,在保证“质量+效率”的情况下,加速项目立项。同时,加强创新产品临床应用,制定2023年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》《浦东新区重点工业企业产品推荐目录》和2024年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》。

  打通横向流通的渠道后,各区属医院全面对接院校、企业,与复旦大学、中国科学院上海药物所等高校院所以及60多家生物医药企业签署协议,全面开展研发、转化和应用合作,进一步推动创新产品的上市应用。2023年至今,浦东新区新增备案国家药监局药物临床试验机构3家,新增备案药物专业15个,器械专业3个,新增备案PI54人。依托创新策源平台,将临床试验立项时间压缩到一个月以内,优于行业内平均水平。2023年浦东新区区属医院共承接临床试验项目174项,同比增长27%。40家企业的64个产品纳入2023年第一批《浦东新区创新药械产品推荐目录》和《浦东新区重点工业企业产品推荐目录》,推荐目录中的全部药品、耗材产品在区属综合医院100%入院,截至2024年5月底,两个目录产品使用金额近1.54亿元。此外,P2实验室备案办结时限由法定20个工作日缩减为5个工作日,并颁发浦东新区首张“与人体健康相关的动物生物安全二级病原微生物实验室(ABSL-2)”备案证书。

  提高企业申报效率强化人类遗传资源的高效合规利用

  经科技部同意、国家人遗办批复,浦东新区依托上海市生物医药科技发展中心设立上海浦东人类遗传资源管理服务站,为浦东新区开展人类遗传资源活动的相关单位提供业务咨询、培训等事前、事中、事后服务,提高企业申报效率,强化人类遗传资源的高效合规利用,进一步促进上海生物医药产业高质量发展。

  上海浦东人类遗传资源管理服务站是国内第一家实质化运营的地方人类遗传资源管理服务站。浦东服务站为浦东新区开展人类遗传资源活动的相关单位,提供业务咨询、培训等事前、事中、事后服务。目前,浦东服务站工作制度体系已构建完成。同时,由市生物医药科技发展中心负责开发并运维网络培训课程、人遗咨询管理信息化系统及人遗专员在线培训系统,便于服务站开展业务咨询及在线培训工作。

  服务运行以来,浦东服务站每周开展两次现场及电话咨询,合计服务600余次,服务企业150余家次,约95%以上问题能够现场答复;收集细则及系统申报相关问题100多项,意见建议两项,均已反馈国家人遗办。企业普遍反映,服务站答复专业准确,为企业提供了便利,有利于提高申报效率。罗氏研发、艾昆玮、药明康德、和记黄埔、再鼎医药、药明巨诺等国内外知名生物医药企业已成为服务站固定咨询服务对象,临床试验部门负责人员多次前往服务站现场咨询业务相关问题;人遗细则出台后,浦东服务站成为企业首选意见建议反馈平台,整理并反馈多项与细则相关的意见建议至国家人遗办,其中关于国合备案附件材料的优化建议已被国家人遗办采纳并正式参照实施。

  浦东服务站选址国家药品审评检查长三角分中心所在园区。上海市医学伦理委员会在浦东服务站设立伦理浦东服务站,为新区生物医药企业提供医学和科技伦理相关服务。下一步,浦东服务站将持续开展人类遗传资源日常业务咨询工作,完成系统课程设计与更新,了解企业诉求,开展人类遗传资源管理相关政策培训等。

  依托良好产业生态高标准建设智能网联汽车创新引领区

  上海自贸试验区临港新片区实施智驾、智数、智产、智城和智标为一体的“5i智联、畅行临港”战略行动,依托浦东新区法规推动无驾驶人智能网联汽车驶上“法治道”,在无驾驶人智能网联汽车标准制定、无驾驶人智能网联汽车规模化示范运营、“车路云一体化”应用建设、数据运营流通环境建设等方面形成了一批创新做法,有效助力自动驾驶技术迭代升级,推动智能网联汽车产业创新发展。

  依托良好的智能网联汽车产业生态,上海自贸试验区临港新片区通过发挥好政策法规标准体系的引领规范作用,进一步创新多维场景示范运营,以智能网联汽车产业发展赋能智慧交通建设等,为智能网联汽车产业创新发展提供了临港经验。

  在产业政策方面,出台《中国(上海)自由贸易试验区临港新片区促进智能网联汽车发展若干政策》,发布临港新片区“探路先锋”智能网联汽车十大超级应用揭榜挂帅,吸引行业企业投入场景建设。此外,围绕无驾驶人、智慧交通创新应用等形成11类、20项智能网联汽车标准体系,参与多项国家标准、行业标准和地方标准制定,率先发布3项临港新片区标准,并和北京亦庄、苏州相城形成区域间标准的互认模式。

  聚焦道路开放测试,临港新片区于2021年率先实现386全域549公里道路开放测试,并联合浦东打通临港主城区至浦东机场跨区测试环境。同时,打造面向自动驾驶、车路协同、智慧交通领域的典型测试场地,为相关企业提供技术服务及赋能。在道路运营方面,2023年6月,向赛可智能、云骥智行、友道智途、图森未来四家企业发放全国首批15张无驾驶人智能网联汽车道路测试牌照。截至2024年5月,临港新片区共有16家企业265辆车开展道路测试、示范应用及示范运营,累计测试里程约913万公里。智能公交、智能出租、智能重卡、智能作业,四大应用场景在这里加速“跑起来”。

  在基础设施建设方面,新片区加快智慧道路基础设施升级改造,截至2024年3月累计完成覆盖25.38平方公里、86.24公里道路、129个路口,共计160个点位的智能网联升级改造。构建“5G+C-V2X”多网融合的智慧交通专网环境,推动三大运营商实现5G网络高密度、全覆盖,探索5G-A网络试点建设应用。

  在云控管理平台建设方面,聚焦智能网联汽车测试运营、安全监管、产业赋能等,打造具有通用性数据底座、一体化AI中台、十七大应用子系统的“产业与应用双支撑”云控基础平台,实现临港新片区智慧城市大脑“一张图”。此外,创新智能网联汽车数据跨境流动管理机制,推动政企数据双向赋能。包括形成研发测试、车联网及车联网服务等9个典型数据跨境场景;试点开展车企数据存证、数据查询服务,为开展智能网联汽车数据真实性、合规性确认提供便利等,并在智慧停车、自动驾驶测试、自动驾驶安全监管、自动驾驶算法研发等领域启动企业侧智能网联数据与政府侧智慧交通数据的双向赋能应用探索。

  探索成立中国集成电路共保体

  为破解传统保险模式下保险业承保能力难以适应集成电路产业发展等问题,浦东新区成立中国集成电路共保体,推动财险公司风险共担、合作共赢,积极探索建立科技保险风险补偿机制,通过制度创新、产品创新、服务创新,提供高质量、差异化、全流程的集成电路产业风险解决方案。

  集成电路产业是信息技术产业的核心。当前,集成电路产业链复杂而庞大,全球化分工模式成熟,在相关国家出口管制政策持续收紧的形势下,我国集成电路陷入“卡脖子”困境,国内相关重要产业正经历一场“缺芯潮”,对推动产业链升级、保障经济安全等造成了诸多不利的影响。

  在此背景下,浦东新区以集成电路共保体为抓手,积极探索建立科技保险风险补偿机制,有效服务浦东科技产业发展,提升了产业竞争力。

  在传统保险模式下,中国保险业的承保能力不能适应集成电路产业高投入、高保额、高技术和自主可控要求,保险供需不平衡不充分的矛盾逐步显现。为解决上述问题,在监管部门指导下,中国集成电路共保体(以下简称“集共体”)在临港新片区正式成立。

  集共体是满足条件的中国境内财险公司,在风险共担、合作共赢的原则下组建的合作组织,不具有独立法人资格。目前,集共体由人保财险作为理事长单位和执行机构,与其他20家保险公司共同协力,通过采取国际通行“共保体”的新模式,聚焦集成电路产业发展痛点,以市场化运作方式,整合国内保险公司承保能力,提出特殊风险领域的解决方案,助力构建中国集成电路自主、安全、可控的产业链和供应链。

  目前,集共体已有力发挥产业发展“助推器”的作用。据悉,截至2023年12月31日,集共体已累计为24家集成电路重点企业提供保险保障服务73家次,累计提供保障金额超2.35万亿元,维护了我国集成电路产业链的稳定。

  此外,集共体创新实验室在临港揭牌成立,聚集了集成电路产业、保险行业、科研院所等专家学者,建立了跨行业的专家库,通过集聚各方专家力量,搭建保险公司与企业共同参与风险管理,实现标准共建、合作共赢的平台,推动行业与产业的深度融合,共同开展风险减量管理与风险灾害监测评估,围绕集成电路产业设计、建设、生产到使用的全生命周期,探索建立一套多方参与、行业认证、国际接轨的保险风险管理中国标准。

  构建集共体等科技保险风险补偿机制,有效发挥市场主体作用,更好发挥浦东金融体系完善的优势,是浦东推动金融中心和科创中心建设的重要一步,也是浦东金融与产业融合发展、金融服务实体经济的重要体现和有力举措。

  未来,浦东将以科技保险为试点,积极探索建立科技金融全生命周期的服务体系,为科技企业提供优质的金融服务,实现金融与科技的深度融合,全力提升科技产业的竞争力和影响力。

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