为进一步规范医疗美容市场秩序,保障消费使用药品质量安全的合法权益,近日,如皋市市场监管局在全市范围内开展医疗美容机构使用药品医疗器械质量专项检查。
加强部门联动,摸清监管主体。与市卫健委加强沟通联系,共享最新医疗美容机构主体数据,掌握单位名称、注册地址、负责人及联系电话等信息,确保监管无盲区。
组织开展自查,主动消除隐患。组织医疗美容机构对照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规开展自查自纠,排查药品医疗器械尤其是注射用A型肉毒毒素、第三类医疗器械等高风险产品的采购验收、储存管理和使用等环节质量管理是否符合法律法规要求,主动消除质量管理风险隐患。
全面实施监管,查堵管理漏洞。对辖区所有医疗美容机全面开展监督检查,重点检查是否从合法渠道采购药品医疗器械,是否留存采购票据和供货单位资质材料,是否按包装说明书标示的贮存条件储存保管药品医疗器械,是否使用未经批准、过期失效产品等内容,使用的注射用A型肉毒毒素是否安装码上放心平台追溯系统并上传采购使用信息,是否专柜加锁保管。对检查中发现安全隐患和管理漏洞,督促使用单位限期整改,对发现的违法违规行为,依法调查处理。在检查的过程中,执法人员结合检查实际,向医疗美容机构宣讲相关法律。 截至目前,已检查14家医疗美容机构。
下一步,如皋市市场监管局将持续加大对医疗美容机构监管力度,进一步规范药械化经营使用行为,筑牢安全防线,保障人民群众的用药用械安全,护航“美丽”经济,同时提醒广大消费者选择正规医疗机构进行医美服务。