为进一步加强2025年元旦、春节、全国和安徽省“两会”、“3·15”国际消费者权益日等关键时段药品监管安全工作。近日,我局在全市范围内开展为期3个月的2025年关键时段药品安全专项检查。
一是市县区所四级联动,精细检查,有效监管。综合运用日常巡查、“双随机一公开”抽查检查、飞行检查、专项整治等方式,开展药品医疗器械化妆品流通环节监管,以城乡结合部、农村等为重点区域,以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗卫生机构 (乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等)、疫苗接种单位等为重点对象,加强对集采中选药械、冬春季重点传染病防治用药、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、医疗美容类药械等产品抽查检查,严查购进、贮存、销售等环节,防止非法渠道购进。针对疫苗、芬太尼类药品、右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、无菌和植入性医疗器械等品种,结合年度检查情况开展“回头看”,防止已整改问题回潮反弹。截至目前,共检查药械化经营使用单位8家,限期整改8家,发现高风险点2处,移交案件线索1起。
二是强化监测管理,提升监测水平。采取线上线下相结合的方式督促各企业落实药品不良反应上报工作,促进药品不良反应监测工作顺利开展。加强与相关单位的协作配合,以完善药品不良反应监测网络功能运行为基础,在积极发挥各监测点作用的同时,带动乡镇卫生院和村(社区)开展不良反应监测工作,持续扩大监测覆盖面。
三是强化部门协同,精准防控风险。完善工作机制,畅通工作渠道,持续加大违法违规打击力度。不断加强多部门间业务交流和协调联动,通过加强信息互通共享、开展相互延伸检查,实现监管资源的优化整合,形成闭环,不断提升监管效果、效率和效能。
下一步,我局将继续加大春节等关键时段药品监管,保障全市药品安全形势持续稳定向好。