药品安全与人民群众健康息息相关。今年以来,洪泽区从四个方面开展药品质量安全监管工作,全力守护全区群众用药安全。
一是严格许可审批,把好经营主体准入关。贯彻落实国家“放管服”的总体原则、提高审批效率优化营商服务环境,严格执行国家药品和医疗器械许可审批准入标准,从源头上把好准入关。今年以来共开展医药器械经营许可12件,备案40件。
二是加强监督检查,严查重处违法行为。今年以来,该区市场监督管理局、医保局、卫健委、城管局、公安分局开展了跨部门双随机检查,针对疫苗质量安全、中药饮片质量安全、体外诊断试剂质量管理、无菌植入类医疗器械质量管理、处方药销售管理等重点环节、重点品种开展了专项整治行动。对在监督检查、投诉举报、药品抽检等环节中发现的违法违规行为,依法依规进行严厉查处,始终保持着对违法违规行为的高压打击态势。2024年以来,已开展联合检查30家次,专项检查71家次,日常监督检查97家次;对经营使用单位下发了当场处罚8件,立案查处6起。
三是加大药械化不良反应监测频次,强化监管技术支撑。今年以来,该区继续加强不良反应监测机制体系的建设,加大督促考核和培训力度,强化药品上市后临床使用过程中的不良反应监测,为药品遴选和药品质量安全提供技术支持。截至目前,该区不良反应监测中心收到药品不良反应报告252例,医疗器械不良事件报告59例,化妆品报告12例。
四是开展科普宣传,提升公众安全用药素养。今年,该区将针对药品、医疗器械和化妆品,开展4次面对公众的科普宣传活动。今年上半年,3.15消费者权益保护日开展了药品安全宣传指导,“5.25爱肤日”开展了化妆品科普宣传周活动,下半年还将在7月份开展医疗器械安全宣传周和11月份开展全国安全用药月宣传活动,从而加大对公众进行法律法规、科普常识的宣传,从社会面整体推进公众素质提升。