我国首个四价流感病毒亚单位疫苗在中国医药城（泰州）研制成功，获批上市

近日，位于泰州中国医药城的企业——江苏中慧元通（以下简称“中慧生物”）自主研发的，用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是国内首个获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。

  新款疫苗仅提取有效抗原，具有纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面的特点，属于预防用生物制品第1类。临床试验结果全部达到临床终点，并发布于国际权威期刊Vaccine，且分别被《中国流感疫苗预防接种技术指南（2021-2022）》和《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》所引用。

  临床结果显示，这款疫苗安全有效，其在预防季节性流感病毒方面可提供更广泛且充分的保护。该疫苗有望作为流感预防策略的重要成员，为全球防控流感病毒爆发感染贡献一份中国力量。

  据了解，中国医药城瞄准国际水准，开展自主创新研发。截至目前，中慧生物已取得四价流感病毒亚单位疫苗（6-35月龄）、四价流感病毒亚单位疫苗（3岁及以上）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）等多个新药临床批件，正有序开展临床试验和NDA申报。