上海首票进口动物高级组织模型今运抵 服务机器人手术培训 为生物医药研发打通“无人之路”

  记者 李晔

  达芬奇手术机器人是全球前沿的外科手术系统，截至去年底，我国装机量逾370台，总手术量超过52万例，机器人手术培训也随之愈发迫切。直观复星医疗器械技术（上海）有限公司近期向上海海关动植检处提出：机器人手术培训能否进口动物高级组织模型，以代替常规的活体动物进口？

  动物高级组织模型，是以动物组织为基、加以电极和模拟血液所构成的解剖结构模型。它与传统活体动物相比，更接近人体解剖结构且可按需定制，越来越成为医生手术培训首选。但这一“刚需”对海关而言有风险：传统活体动物进口有章可循，动物高级组织模型须满足特定检验检疫要求，仍是一条“无人之路”。

  如何既守住国门做好监管，又服务好产业发展？上海海关动植检处主动多次赴企业现场调研，参考研究海内外相关检验检疫和进出口政策，开展风险评估，召集企业属地海关浦东海关进行业务研讨，最终拿出全流程监管方案。事前，重点检查企业风险管理能力及实验室标准；事中，由属地海关保障货物在合理的时间节点和温控条件下迅速通关；事后，浦东海关不定期对企业开展“飞行检查”。

  “无人之路”由此打通。直观复星政府事务总监戴智勇透露，一票自美国进口的猪高级组织模型，将在今天运抵上海后直接进入企业洁净实验室，由实施登门查验的浦东海关关员保障迅速通关。

  生物医药是上海三大先导产业之一，去年规模超9300亿元。其中，研发用物资的高频迅速进口是产业发展重要支撑。2020年7月，上海海关及浦东新区商务委、卫健委等10家单位创新组建入境特殊物品安全联合监管机制，先在张江小范围试点，徕博科、西门子两家企业被纳入首批“白名单”。该试点现已走出张江，拓展至浦东及全市，“白名单”也扩容到科济药业、复星凯特等共15家企业。