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“局市会商”首项合作落地温州

以新质变革加速医疗器械产业高质发展。4月2日下午,市市场监管局与省药品检查中心签署“医疗器械联动(联合)检查试点”合作协议。据悉,这是省药监局与温州市政府“局市会商”机制首个合作项目的正式落地。

记者了解到,双方开展合作后将优势互补,提速增效联动检查,注重人才引进培养。省药品检查中心发挥医疗器械检查技术、人才优势,以市县政府“一把手”工程企业、生物医药领域“链主”企业、医药特色小镇企业为重点,支持温州加快医药产业建设。市市场监管局利用检查资源和队伍优势,围绕产品上市要求、路径及现场检查要点等内容提前介入,提供指导服务和政策咨询,发挥政策导航、专业护航、技术助航等作用,引导产业朝智能化和高端化发展。同时,省药品检查中心将优化培训资源和师资力量,提高检查人员素养提升业务能力。

市市场监管局局长王丹表示,生物医药产业是温州重点发展领域之一,此次合作将为我市生物医药产业的发展注入新动力。近年来温州谋划出台促进生物医药产业创新发展的“一揽子”政策措施,打造全国唯一国家药监局眼科药械领域重点实验室等一批高能级科创平台,以及中国眼谷、中国基因药谷等一批产业创新集聚区,全市生命健康产业呈现蓬勃发展态势。目前已有生物材料、诊断试剂、眼科、输注等领域生产企业178家,企业量质稳步提升。

签约仪式后,省药品检查中心专家组开展药品检查三服务活动,为现场医疗器械企业代表就注册审评相关内容答疑解惑,并从医疗器械检查典型案例、注册自检现场检查、医疗器械飞行检查等方面展开授课。(记者 鲍南南)

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