随着2019年收官钟声敲响，中美欧新药监管机构批复的创新药数量也悉数出炉。数据显示，2019年，中美欧获批的创新药133种，其中诺华以10个创新药位居全球新药研发排行榜首位。连云港市恒瑞医药、豪森药业均有两款创新药获批，位列中美欧法规市场获批创新药数量最多的企业前20强。市工信局相关负责人表示，这表明连云港市医药企业创新药研发进入到爆发期，多家药企新药上市呈现出可持续发展状态。
数据显示，截至2019年12月28日，美国食品药品监督管理局共批准了48款创新药(包括新分子实体和新生物制品)，相比2018年的59款略有下降;欧盟药品管理局共批准了37款创新药(包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物)，低于2018年的64款;中国国家药品监督管理局共批准了48款创新药(包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗)，略低于2018年的53款。诺华是2019年创新药获批的最大赢家，共收获了10项批准。连云港医药企业恒瑞、豪森则以每家2个创新药的成绩，同国际多家知名药企分享了创新药20强的位次。业内人士表示，当前药物研发难度越来越大，铩羽而归跨国药企不在少数。多家跨国药企甚至关闭了其多个研发中心。在这样的背景下，连云港医药企业表现依旧不俗，这是连云港医药企业多年坚持创新的结果。
2019年中国国家药品监督管理累计批准了48款新药，跨国药企仍然是最大的赢家，其中仅有11款新药来自国内药企，其中就包括豪森药业的甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸氟马替尼片;恒瑞的注射用卡瑞利珠单抗和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。市科技局科技成果与区域创新处周梦玲表示，11个新药，连云港独占四个，这样的成绩表明连云港市正在成为中国新药创制的“重镇”。从1969年天晴制药开始，连云港医药产业历经了50年的发展，如今正在走向中国新药创制的前台。“回顾这个漫长的历史，我们会发现最近30多年是连云港药企崛起的关键时期，而创新是推动这种崛起的关键要素。”目前，连云港市四大企业在研的新药均超过两位数，全市在研的新药超过百位数。这样的体量保障了连云港市每年均有高仿或强仿的仿制药上市，每1至3年有创新药上市的“连云港记录”。
