新年伊始，中国基因药谷传来喜讯，其入驻企业佰诺创睿（温州）生物科技有限公司顺利通过浙江省药品监督管理局审核与现场检查，并取得《药品生产许可证》C 证，成为温州市首个拿到生物药生产许可C证的企业。这标志着瓯海的生物药CDMO平台已具备合法合规开展药品委托生产的能力，温州将迈入大分子生物药商业化生产的新阶段。
据悉，佰诺创睿（温州）生物科技有限公司是北京佰诺达生物科技服务有限公司集团控股子公司，位于中国基因药谷二期。佰诺创睿生物大分子CDMO平台是中国基因药谷首个大分子蛋白药物的产业化研发和生产基地，该平台由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃发起，由瓯海区国资重点投入、佰诺创睿（温州）生物科技有限公司运营，主要提供原核、真核发酵重组蛋白类药物中试，以及大规模商业化生产和特色眼科等制剂生产服务。该平台投入使用后，已承接20余个重组蛋白及特殊制剂大分子生物药项目的开发和生产。
去年7月，佰诺创睿顺利获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》A证，企业具备了商业化生产的重要资质。据佰诺创睿（温州）生物科技有限公司总经理王树民介绍，C证的取得是CDMO企业技术实力和生产灵活性进一步增强的体现，佰诺创睿将正式进入药品生产受托市场，接受药品上市许可持有人的委托，为特定品种药品的生产提供全方位服务，帮助药品上市许可持有人缩短产品上市周期、优化生产工艺、提升产品质量。
瓯海生命健康小镇负责人表示，此次获得C证意义重大，不仅标志着佰诺创睿具有接受委托生产高质量药品的能力，更意味着中国基因药谷在生物医药领域的生态系统越来越完善，包括从前端开发、小试中试、临床研究到最后的生产上市，各个环节都在不断优化，有助于药谷吸引更多相关科研项目和企业入驻，在温州形成生物医药产业集聚效应，推动瓯海生命健康产业高质量发展。（记者 洪越风 瓯海融媒记者 庄苗苗）
