江宁启动“出入境特殊物品联合监管机制”

近日，江宁区出入境特殊物品多部门联合监管启动会暨第一次风评会在江宁高新区生命科技小镇召开。为推动生物医药产业发展，江宁区出入境特殊物品多部门联合监管机制正式启动。江苏金斯瑞生物科技股份有限公司、南京蓬勃生物科技有限公司两家生物医药企业顺利完成风险评估，通过现场核查，获批江宁区首批出入境特殊物品试点单位。

“出入境特殊物品”主要包括进出口的人体组织、微生物、血液及其制品、生物制品等，其广泛应用于药物研发、生产等环节，是生物医药企业不可或缺的原材料。此类物品往往安全风险高、储运条件严苛、对通关时效要求高，在以往，其进口需要接受不同部门的监管，流程繁琐。

企业希望流程加快，但特殊物品存在携带细菌、病毒等生物有害因子的风险。为安全妥善解决此类难题，“出入境特殊物品联合监管机制”应运而生，即对特殊物品实行“企业生物安全控制体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后各部门开展后续监管”的管理模式，从原先多个监管部门各自监管的模式，向以信用风险管理为核心的联合监管模式转变。

近年来，江宁区生物医药产值连年增长，多家生物医药企业“走出国门”，产品远销美国、日本、欧盟等海外市场。江宁区将通过搭建特殊物品联合监管服务平台和信息化系统，建立特殊物品联合监管流程、综合评估体系和全链条管理模式，全面履行好属地监管职责，最大化提升服务企业能力，为生物医药产业发展提供有力支撑。