前天早晨,宁波市民王小姐到美年大健康宁波海曙美年综合门诊部体检,在进行胃部幽门螺杆菌检测之前,需要服用一粒胶囊。王小姐无意中打开胶囊,发现里面是空的,接着她又一连打开了几粒胶囊,发现看起来都是空的。王小姐很吃惊,旁边的护士也很疑惑。
院方领导向王小姐解释,胶囊里面只有微量物质,肉眼根本看不见,所以胶囊看起来像是空的。王小姐对这个解释半信半疑,所以她致电本报热线,希望本报能介入把问题进一步核实清楚。
对于“空胶囊”,医院也很震惊
昨天早晨,记者来到美年大健康宁波海曙美年综合门诊部体检。在一楼大厅,有几位体检人员正在服用胶囊,为接下来的幽门螺杆菌检测做准备。经记者提醒,其中有名体检男子要打开胶囊,旁边的护士连忙制止,她解释说:“不要打开,里面药剂量很小,你打开看就像空的一样。”
这时一名身穿白大褂、领导模样的中年男子走了过来,他进一步解释说:“昨天刚发现这种情况,我跟药厂联系过了,他们解释说,胶囊里的药量只有0.7微克,根本看不见。”
随后记者了解到,这名男子为该院的院长曹光富。他告诉记者:“药在胶囊里面,之前没有人打开过,所以我们医务人员也没发现这种情况。直到昨天有人打开胶囊,说里面是空的,我当时也感到很震惊,如果胶囊真是空的,那我们这项检测岂不是毫无意义?因为事关重大,我就马上联系了厂方。对方立马给出了解释,说是里面剂量太少的缘故,以至我们肉眼根本看不见。”
记者翻看胶囊外包装,发现其名字为尿素[14C]胶囊,规格为0.75μCi/粒,生产厂家为深圳市中核海得威生物科技有限公司。
药品厂方解释:放射物品剂量很少,肉眼看不见
为了进一步说明问题,曹院长主动拨打胶囊生产厂方电话,让对方销售人员龙先生直接跟记者解释。
龙先生说,关于尿素胶囊的“空胶囊”事件,过去在外地也曾发生过,当时还引起了轩然大波,公司特地针对此事发过说明。现在又有类似事件发生,公司非常重视,希望给社会一个正确的认知理念。
随后,龙先生传给记者一份盖有单位公章的说明,说明中解释说,尿素胶囊里面是放射性物质。由于放射性测量技术是分子水平的尖端分析技术,因此在放射性药品中使用的放射性物质重量基本在10的负8次方克左右,无法用传统的称量方式进行称重和计量。每粒尿素胶囊中的尿素的重量仅为0.7725微克。而测量其放射性的活性需要专门的仪器。因此,尿素仅仅在胶囊内壁上有一点点白色粉状物,肉眼看胶囊好像是空的。
为何记者实验结果测不出?检测原理给出解释
这项幽门螺杆菌检测需要空腹,记者采访前已经吃过早餐,但为了测试胶囊的效果,记者还是在服用胶囊前后分别进行了吹气测试,试图通过前后结果的对比,验证胶囊内部尿素[14C]的存在,但是结果出乎意料。记者服用胶囊之前,吹气检测数值36;而按正常程序,服用胶囊15分钟后再吹气测试,检测结果却为零。这又该如何解释呢?
深圳市中核海得威生物科技有限公司的史先生说,哺乳动物细胞中不存在尿素酶,而幽门螺杆菌可以产生高活性尿素酶。由于人胃中尚未发现有其它种类的细菌,因此人胃内检测到尿素酶就是感染幽门螺杆菌的证据。
阳性受检者服用经特殊标记的尿素,幽门螺杆菌分泌的尿素酶会将此尿素分解、产生带特殊标记的二氧化碳并经血液循环后从肺部呼出。采用适当技术收集受检者呼出的二氧化碳气体并在高灵敏的仪器上进行检测,如果检测到特殊标记的二氧化碳就可判断受检者为幽门螺杆菌阳性,否则为阴性。
关于记者实验测试结果,史先生解释说,记者吃过早餐又检测,食物内存在[14C],所以测出少量特殊标记的二氧化碳;而服用胶囊后,如果胃部不存在幽门螺杆菌的话,也就没有尿素酶,那服用的尿素[14C]就不会反应,直接排到体外。“也就是说,这是一个对幽门螺杆菌的定性半定量检测,即如果是阴性,则无论服用胶囊与否,最后的数值都在阴性范围之内;而如果是阳性的,则只有服用胶囊才能检测出来,如果不服用胶囊那就测不出。”