近日,绍兴市越城区食品药品监管局以“三双模式”为抓手,扎实开展中药饮片质量互查互评工作,进一步加强辖区中药饮片质量安全管控,规范中药材、中药饮片经营(使用)行为。
一是双向调派,确保检查对象广覆深达。专门制定互查互评行动方案及相关表式,从全区药品经营单位中抽调5名中药专家,与该局10名执法人员混编,随机组成5个检查组,对辖区内7家市直医疗机构、3家民营医疗机构、14个镇(街)的社区卫生服务中心以及经营中药饮片的14家药品零售企业进行全覆盖现场检查。
二是双线并进,确保检查方式多元互补。中药专家和执法人员职责明确、分工科学。中药专家对被查单位的所有库存中药材、中药饮片进行外观质量鉴别,在鉴别的基础上,指定5个品种,由执法人员进行快速抽样检验;同时,由执法人员对被查单位的中药材、中药饮片的进货渠道、索证索票、检验报告书索取、储存条件、验收养护记录等情况进行检查。两线整合、物证并检提高了检查的效率、质量,更大限度地保证了中药材、中药饮片的安全可靠。
三是双盲论质,确保检查结果客观真实。对所抽取的180批次样品进行汇总编号,邀请浙江震元医药股份有限公司的2位中药专家对已编号的样品进行双盲法质量评定并登记。
针对检查中发现个别零售企业装斗清斗记录不全、部分医疗机构已经装斗的中药饮片未留存产品批号信息等问题,该局已要求相关单位及时进行整改,做好中药材规范管理和定期养护工作,切实提高中药饮片质量,确保群众用药安全。