在位于嘉善归谷智造小镇的浙江蓝怡医药有限公司(以下简称“浙江蓝怡”)车间内，一台台过敏原检测系统从生产线上下线，被运往全国各大医院。该系统可以在10分钟左右取得过敏原检测报告，填补了国产同类产品的空白。
“这款产品可以说是示范区产业一体化结出的一颗硕果。”公司总经理徐宇东笑着告诉记者，“前期产品的研发主要是在上海和嘉善两地共同完成的，但产品申报和生产都在嘉善。”
长三角生态绿色一体化发展示范区成立后，得益于资源要素和人才的自由流动，青嘉吴三地正通过新兴产业强链补链、传统产业改造提升、三地紧密配合协同合作，为长三角一体化发展、培育世界级产业集群积累可复制、可推广的经验。
【一线故事】
注册“捆绑”生产
企业跨区域发展遇瓶颈
2000年，浙江蓝怡创始人李子樵从日本学成归国创业，在上海成立蓝怡科技集团股份有限公司，随着公司的不断发展壮大，原本的上海本部已经捉襟见肘，此时，嘉善向蓝怡抛出了“绣球”，“当时嘉善归谷园区已经有了不错的发展基础，而且重点瞄准的就是生命健康领域，与我们的产业定位非常吻合。”
2015年1月8日，蓝怡正式在嘉善归谷园区奠基建厂。2016年7月，蓝怡正式开始搬迁，嘉善厂区成为公司的生产科研基地，医药器械的大部队都搬到嘉善来了，上海闵行厂区主要作为研发中心。
当时蓝怡分别位于上海与嘉善的两家公司，虽然地理距离只有70公里，开车不过1个小时，但由于跨行政监管区域，上海的医疗器械注册证书无法在浙江直接用于生产。
原来，我国医疗器械行业实行产品注册和生产许可“捆绑”模式，注册人须自己设厂生产产品，如要委托生产，双方必须同时具备该医疗器械注册证和生产许可证。为此，徐宇东不得不在浙江省药监局重新走一遍申请注册证书的流程，每件产品的注册费大约为7万元，还不包括人员往返等各种成本。这直接导致蓝怡的嘉善公司在一年后才正式投产。
蓝怡在两地均设生产车间，但各自的生产线都处于“吃不饱”的状态，经测算，蓝怡这种模式的生产成本与同行业上市公司相比，毛利率低了近20%。
制度破题
企业迎来加速发展
伴随着长三角一体化发展的东风，蓝怡的尴尬局面得到化解。
去年，长三角一市三省药品监管局联合印发了《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》，为长三角区域医疗器械企业注册和生产“解绑”。
蓝怡成为第一个“吃螃蟹的人”。今年4月，受浙江省药监局委托，市市场监管局派出医疗器械专家检查组，对浙江蓝怡接受蓝怡科技集团股份有限公司委托生产55个诊断试剂的事项开展现场检查，这标志着长三角区域注册人制度在嘉兴率先实践。检查通过后，蓝怡也成为我省首家通过注册人制度转移入浙的医疗器械生产企业。
“现在我们拿着上海的注册证就可以直接委托嘉善的公司生产，时间大幅缩短。”徐宇东感叹，“制度的改革让我们这种有两个公司分处浙江、上海的企业感觉是在同一个主体里。”
如今，蓝怡已经将上海的试剂工厂搬迁到嘉善，有效规避了上海制造的高成本，两个车间、两套人员合一，组建为一个生产制造基地，公司的成本控制在行业中位居前列，综合竞争力得到提升。
身处示范区，蓝怡享受到的“特权”远不止于此。由于医疗健康产业的特殊性，创新医疗器械产品申请需要涉及多个步骤，一般情况下，一项二类医疗器械产品的首次申报全流程需要两年多时间。
在省局支持下，归谷智造小镇设立了全省首家创新医疗器械服务点，省、市、县药监部门多级联动，审批流程缩短一半。“现在我们在归谷，医疗器械产品申报能提速30%以上。”徐宇东表示。
示范区内人才流动的进一步顺畅，也让蓝怡的发展更有底气。
与上世纪80年代的“星期日工程师”不同，如今越来越多的上海人才“工作日在嘉善、周末回上海”或“白天在嘉善、晚上回上海”。为方便他们在沪善之间往返，归谷开通了至上海轨道交通9号线松江新城站的免费通勤班线，此外还增设了往返嘉善高铁站的公交班车，最晚一班晚上9时才发车。
徐宇东告诉记者：“在上海公司，我们招聘的是年龄在三四十岁有经验的工程师；在嘉善，我们每年会从长期合作的高校申请应届毕业生，作为储备人才来培养。两个公司的人员来往密切，互相交流，这不仅利于企业梯队人才的培养，也利于企业在上海公司和浙江公司之间有针对性进行分工，更加灵活地实现内部管理，从而降本增效。”
去年，浙江蓝怡业绩增长了20%，营业额达到了4.03亿元。今年，即便受疫情影响，公司依然保持良好的发展态势，截至目前已有5件新产品问世。
【破壁者说】
嘉善县经信局副局长 王钢
示范区的成立，为嘉善县产业转型发展插上了腾飞的“翅膀”。为更好地承接红利，我们谋划了“3+3”的产业定位，即加快发展数字经济、生命健康、新能源新材料这三大新兴产业，同时进一步加快装备制造、绿色家居、时尚纺织这三大传统优势产业的转型升级步伐。
示范区成立一年多以来，三地产业协同发展不断推进。去年，我们在上海建设成立了嘉善国际创新中心(上海)，推动形成“孵化在上海、产业化在嘉善”“研发在上海、生产在嘉善”“前台在上海、后台在嘉善”的沪善协同创新模式。
今年以来，在疫情影响和经济下行的大环境下，嘉善经济一路高歌猛进：今年已签约项目92个，其中超百亿元项目3个、超50亿元项目5个；1至10月，全县累计实现规上工业增加值215.6亿元，增长15.8%，增速列全市第一；同时，全县数字经济制造业增加值、战略性新兴产业增加值、高新技术产业增加值、装备制造业增加值等增幅均列全市第一。
【走访手记】
作为长三角一体化发展的先手棋，示范区的主要任务之一是如何在不改变行政隶属关系的前提下，为长三角地区的一体化发展和产业转型升级探求可推广、可复制的实现模式与路径。
今年7月，示范区发布了全国首个跨省级行政区域统一执行的产业发展《指导目录》和产业项目《准入标准》。“一个目录明导向，一个标准管三地”，青嘉吴三地彰显了协同打造具有世界影响力的长三角“绿色创新产业之心”的使命担当。
从蓝怡的发展故事我们看到，三地在产业协作领域大有可为。期待未来，三地除了科研、人才资源共建共享外，在产业分区引导、重大项目会商、产业联合招商、首谈利益保障、合理迁移利益共享、规范有序迁移等方面探寻更多合作机制，共同推动示范区产业发展，共享一体化红利。
