自2023年6月国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动以来,市市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦突出问题和薄弱环节,深入排查化解药品安全风险隐患,严厉打击药品安全违法犯罪行为,全面提升药品监管能力建设。12月12日上午,市政府新闻办举办新闻发布会,市市场监管局介绍我市药品安全巩固提升行动开展情况。
市市场监管局聚焦重点产品、重点区域、重点环节,每季度总结工作中发现的药品质量安全风险信息,研判并处置风险。据统计,2023年7月至今,全市各地共召开风险会商会50次,摸排药械风险隐患260条,均已处置销号。强化“局队联动”“队所联动”“所所联动”执法模式,持续推进专项稽查行动,对辖区内的药械妆经营使用单位开展纵向深入到底,横向覆盖全面的集中药品安全整治,严厉打击药械妆领域违法违规行为。自行动开展以来,全市共查处药械妆案件337件,其中药品案件76件、医疗器械案件88件、化妆品案件173件。
同时,市市场监管局不断加强监管能力建设:建立健全“四员”机制,全市105个乡镇(街道)、752个村(社区)均建立了药品“四员”监管队伍,并出台多项措施加强食品药品安全共治;加强市级药品检查员队伍建设、检验检测能力建设,全市共遴选、培训检查员115名,58个市场监管所做到市级检查员全覆盖,并会同市公安局揭牌成立黄山市行刑衔接暨重大活动保障食品药品联合快检室,会同公安、卫健部门建立特殊药品监管和药物滥用监测联合工作机制。
此外,市市场监管局还不断加强服务,助力医药产业发展,持续开展“百名专家助企业”行动,帮扶企业获批2个三类和15个二类医疗器械注册证,帮助祁门蛇伤研究所通过院内制剂再注册,并帮助其获批化妆品备案人资质及通过1个化妆品备案;组织黄山市黟县同川林业种植合作社等3家企业申报第六届“十大皖药”产业示范基地创建,创建成功1家(全省6家)。