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科技局:西太湖首家医疗器械CDMO企业揭牌

医疗器械CDMO(合同研发生产组织)属于医疗器械外包服务的主要类型之一,是通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务等的企业,可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险、提高质量管控、缩短试产周期、降低研发与生产投入的成本,提高生产效率,缩短产品上市时间。

4月24日上午,常州西太湖科技产业园首家医疗器械CDMO企业——湃生科技(常州)有限公司正式揭牌,区委常委、西太湖党工委书记徐俊,英诺激光科技股份有限公司董事长赵晓杰参加活动。

湃生科技(常州)有限公司是英诺激光科技股份有限公司的子公司,专注于为客户提医疗器械CDMO一站式解决方案,包括精细微加工服务,如激光切割、钻孔、焊接、雕刻、热处理、表面处理等,并拥有自主开发的微加工装备和工艺研发能力。湃生科技还建立了仿真分析、工艺数据库、产品性能检测等平台,以满足各类金属或高分子材料制成的医疗器械制造需求,覆盖神经、外周、电生理、结构性心脏病、肿瘤介入等产品领域。

徐俊表示,湃生科技(常州)有限公司的揭牌,补上了园区医疗健康产业市场化第三方服务的关键一环,将为园区医疗健康产业注入强大的新生活力。希望湃生科技及各位医疗健康企业加强交流、密切合作,以技术创新不断提升核心竞争力,共同推动医疗器械CDMO行业的进步与发展,为更多患者带来希望和福音。

近年来,常州西太湖科技产业园构建了完善的三方服务,拥有注册咨询、临床评价、医用灭菌、医废处理、医药物流等全方位的三方配套,约40余家生产性服务机构集聚园区,全面满足企业研发生产需求。在金融支持端,不断探索金融服务赋能产业发展,武进和园区分别设立100亿元、35亿元母基金,先后参股深创投、龙磐、为来等一批知名医疗基金。在创新人才端,常州大学西太湖校区拥有在校学生1.3万人,南京大学未来技术创新研究院去年正式投用,南医大常州医疗健康科技园加快建设,力争明年9月正式开学,将为园区的医疗健康产业提供充沛的创新人才来源。

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