创新药出海再迎好消息 呋喹替尼获批进入日本 特瑞普利单抗欧盟获批两个适应症

  记者 黄海华

  记者昨天获悉，由和黄医药自主研发的呋喹替尼，获得日本厚生劳动省批准生产及销售，用于治疗经治的转移性结直肠癌患者，成为日本十多年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法。呋喹替尼此前已在美国、欧洲等多个国家地区获批，如今成为上海首个出海三大全球主流市场的原创新药。

  记者 俞陶然

  记者昨天从君实生物获悉，这家上海企业自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液（欧洲商品名：LOQTORZI）近日获欧盟委员会批准，用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌。此次获批适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登，使特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物。