2月10日，马鞍山市医疗器械经营企业质量信用分类等级评定揭晓。20家企业被评为“守信”、8家企业被评为“警示”。被“警示”企业将在2014年受到市、县食药监局跟踪检查，并整改其存在的问题。
为加强对医疗器械质量安全的监管，推进经营企业诚信建设，市食品药品监督管理局对全市重点监管的28家医疗器械经营企业进行质量信用分类等级评定工作。根据省局确定的重点监管医疗器械品种为注射穿刺器械、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、介入材料等第三类医疗器械。马鞍山市对辖区内重点监管医疗器械经营企业进行认真梳理，建立健全企业质量信用档案，包括企业许可、登记事项、日常监管、表彰奖励及惩处等相关信息，实行一企一档。在实施现场检查的同时，重点检查质量管理机构是否健全、购进验收记录及产品资质材料是否完整、经营品种是否超出许可范围、仓储设施是否齐全并保持完好等，检查覆盖率达到100%。
对质量守信等级的企业，市、县食品药品监督管理局可减少日常监督检查频次，为企业提供绿色审批通道；对质量警示等级的企业，每年不少于两次日常监管检查，加大对经营高风险医疗器械的检查力度，保障患者使用医疗器械安全有效。(皖江在线 记者刘芳 通讯员罗章)
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