靖江市医疗器械行业执行新规范

新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）将于2024年7月1日实施。近日，我市开展《规范》宣贯培训活动，130余名医疗器械企业负责人参加培训。

此次培训通过新旧条款对比，逐条详细解读质量管理体系内容，同时，结合日常监管实际，对经营环节常见违法违规案例进行深入分析。新修订的《规范》对于自动售械机、多仓协同、直调运营、在库贮存医疗器械、随货同行单、运输环节、售后服务等方面均有明确规定，补充了经营环节质量管理盲区。

我市医疗器械企业将结合《规范》，全面开展自查自纠，对发现的问题和不足，采取有效措施整改到位。市市场监管局将开展医疗器械经营企业专项检查，强化监督和指导，确保《规范》在我市落地见效。