记者从11月1日召开的2024年长三角药品监管一体化协作会议上获悉,今年我市共有25个药械产品获批注册、6个创新药开展临床试验、5个化妆品植物新原料申报国家备案,各项数据创历史新高,全市医药产业呈蓬勃发展态势。
据了解,温州现有药械化生产企业194家、经营使用企业5.9万家。近年来我市高度重视生命健康产业发展,全省率先探索中药饮片“一物一码”全链条追溯、执业药师在线审方、化妆品经营“信用码”动态监管,首创“药安社区”治理模式,率先实现三甲医院医疗器械UDI应用全覆盖、基层所药品检查员配备全覆盖。出台了促进医药产业创新发展“一揽子”政策,力促国家药监局眼科药械领域重点实验室成功落地,并与省药监局建立“局市会商”合作机制,签订全省首个加快地方生物医药产业高质量发展合作协议,拓宽温州医药产业未来发展空间。与此同时,充分发挥温州医科大学智力支撑作用,打造“瓯江实验室”省级科创平台,建成“中国眼谷”“中国基因药谷”等集聚区,并助力引入相关产业项目14个,落地国家级重点项目5个。
此次温州承接长三角药品监管一体化协作会议,在“家门口”学习上海、江苏、安徽等地先进经验,将加快推进药品治理体系和治理能力现代化,为推动长三角一体化发展贡献温州药监力量。
会上,“三省一市”药监局长进行工作交流,签订《长三角药品跨省委托生产协同监管合作备忘录》等4个合作协议,并发布《长三角医疗器械企业跨行政区域设库合作机制》等3个项目成果。同时上线医疗器械跨区域监管系统,该系统由浙江省药监局牵头推进建设,通过构建“1+3+N”系统架构,以一个驾驶舱为基础平台,集成企业在线、检查在线、监管在线三大应用场景,建设N个功能模块,助力医疗器械跨区域高效协同监管,将在长三角区域全面推广应用。(记者 鲍南南)