为进一步规范辖区医疗器械经营企业经营行为,引导企业从“事后被动合规”向“事前主动学法”转变,近日,六合区开展“送法上门”活动,通过靠前服务助力医疗器械经营企业合规经营,进一步帮助企业增强了法律意识和风险防范能力,为实现高质量发展奠定了基础。
此次活动,相关工作人员重点围绕医疗器械经营企业的人员管理、经营场所、设备设施、经营范围、仓储条件等内容,对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细讲解,并结合日常监管中发现的问题,进行了规范指导。
同时,工作人员现场随机选取了2家医疗器械经营企业,详细检查了企业经营过程中资质审核、产品验收、温湿度监测、产品销售等记录,细致了解了企业的经营行为,并针对企业在安全管理方面的不足提出了指导意见,督促企业根据产品风险情况进一步完善管理制度,提升医疗器械管理水平,保障所经营产品的质量安全。
下一步,六合区将持续做好助企服务,并结合辖区的实际情况,强化监督检查,压紧压实医疗器械经营企业主体责任,全力保障医疗器械的质量安全。
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