如皋开展体外诊断试剂质量安全专项检查

近日，如皋市市场监管局积极推进体外诊断试剂质量安全专项检查。

摸清底数实情，强化风险排查。如皋市市场监管局坚决落实“四个最严”要求，聚集重点企业和重点品种，深入开展风险排查，梳理辖区内医疗器械经营企业和使用单位清单，关联检查任务，提升监管的针对性和实效性。强化自查整改，落实主体责任。如皋市市场监管局在信息系统平台新开发体外诊断试剂经营和使用单位自查报告在线填报，对照要点逐项排查，对发现的问题进行原因分析，及时整改纠正，不断改进和完善质量管理体系。推行以查普法，确保效果持续。如皋市市场监管局积极开展普法宣传，针对采购、验收、贮存、使用等环节加强医疗器械法规宣传，提高体外诊断试剂经营使用单位的法律意识，促进企业加强行业自律。

下一步，如皋市市场监管局将持续加强体外诊断试剂类医疗器械风险隐患排查，同时，综合运用好信息系统平台，扎实开展风险信号的监测、研判和处置，全面筑牢体外诊断试剂经营和使用环节的安全屏障。