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本报讯(记者郑 红)7月10日,全省医疗器械安全监管与创新服务现场交流活动在路桥召开。台州市市场监管局、路桥区市场监管局、仙居医械小镇等作经验交流,为推动全省医疗企业产业新质生产力高质量发展,以及安全监管效能提升提供经验借鉴。

近年来,台州市市场监管局紧密围绕“医疗器械生产企业开办一件事”改革,紧盯企业全周期、产业全链条发展难点,不断强化增值化改革牵引作用,主动优化政策链、精细打造服务链、坚实构筑支撑链,以链强链、集链成势,加快打造医疗器械产业集聚高地。目前,台州全市拥有医疗器械生产企业138家,上市公司3家,近3年产值复合年均增长率超过12%。今年上半年,全市新增第三类生产企业4家,第二类生产企业5家,同比分别增长300%和66.7%。

实施医疗器械唯一标识(UDI)制度有利于实现医疗器械全生命周期精细化管理,助推医械产业高质量发展。路桥区市场监管局积极建立健全医药、医疗、医保“三医”联动机制,确定了以提高智慧监管水平,强化全程溯源管理理念,在医疗器械安全监管方面大跨步前进,走在全省前列。实现UDI应用县级以上医疗机构覆盖率100%,并结合区域实际与医院现状,形成“三医联动模式”与“基础追溯模式”两条建设路径,辖区内民营医院、三成以上三类器械批发企业均已启动UDI应用相关探索。

仙居医械小镇则探索实行“管委会+运营公司”的体制创新,成立仙居蓝湾医械小镇建设开发有限公司,进行市场化运作,负责小镇内的建设、运营管理,进一步加大教育、医疗、体育健身、文化艺术、娱乐休憩等领域基本公共服务供给力度,为小镇产业高质量发展赋能。

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