9个医疗器械注册证获批、新产品上市速度提速20%以上……7月18日记者从市市场监管局获悉,自温州与省药监局签订“局市会商”合作协议以来,多项工作取得阶段性进展,助力我市生物医药产业跑出“加速度”。
据了解,开展“局市会商”合作即通过共助医药产业发展、共优审批提速增效、共赋企业创新动能、共建科学监管高地、共助山区共同富裕、共促人才引进培养、共建长效合作机制等方面推进高质量发展。“自合作开展以来,我市制定了生物医药企业‘一企一策’服务清单,聚焦产业发展需求和技术创新趋势,提供项目引进、产品注册备案、法定检验检测、生产经营许可等增值服务。”市市场监管局相关负责人介绍,今年已指导帮扶5个药品品种获得注册批件,4个创新药获得临床批件,8个创新药和20个仿制药在研,9个医疗器械注册证获批。我市研发的“平卧菊三七提取物”在今年广州美博会等化妆品及原料创新展会上大受欢迎,现已授权44个化妆品品牌使用。
同时,研究起草地方药品、医疗器械注册上市奖补政策,推动中国眼谷、基因药谷、浙南美谷走特色、差异化发展道路。出台促进眼健康产业集聚发展20条新政,与省药品检查中心签订首个医疗器械联动(联合)检查试点合作项目,加快我市医疗器械产品上市速度。截至6月底,开展联合试点检查10家次12个产品,其中三类3个、二类9个辖区内新产品上市速度提速20%以上。
在共赋企业创新动能方面,推进温州医疗器械检测中心建设,开展检验能力扩项和检验仪器设备采购,目前已基本覆盖输注类医疗器械所涉物理、化学和生物性能检验需求。助力化妆品研发检测中心和互动平台建设,填补区域化妆品检验研究空白领域。并参与编制《浙江生态美妆产业发展指引》,推动泰顺县落地首个海峡两岸合作开发栀子花化妆品原料生产项目,康鸿生物科技栀子花化妆品原料研发生产车间已投入运行。
此外,成立我省首个以区域特色植物资源为依托进行综合开发利用的实验室,成功立项铁皮石斛、温郁金的研究等市科技项目3项,申报省药监局项目2项,落地首个温郁金产地趁鲜加工共享车间。(记者 鲍南南)