上海

首页>地方频道>上海>要闻

上海原创新药研究登上《自然·医学》 为胃癌患者带来新疗法

  记者 俞陶然

  近日举行的美国临床肿瘤学会年会上,和黄医药研发的上海原创新药——呋喹替尼与紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床研究结果以口头报告形式发布,这份报告也在国际顶级医学期刊《自然·医学》上发表。

  胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤。中国是胃癌高发国家之一,2022年胃癌新发病例约35.9万,死亡病例约26万,疾病负担严峻。由于早期胃癌症状不明显,大部分胃癌在首次确诊时已处于中晚期,治疗选择有限且预后较差。

  作为一种选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3抑制剂,呋喹替尼可以通过阻断肿瘤的血管生成,起到抗肿瘤作用。2018年,这款上海原创药物在我国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌患者。2023年,呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。从2023年11月上市到今年3月,这款药物的市场销售额约为6800万美元,未来有望持续提升市场份额,成为上海企业研发的首个覆盖全球的“小分子、大品种”创新药。

  在美国临床肿瘤学会和《自然·医学》发表的报告,显示除了结直肠癌,呋喹替尼还有望治疗胃癌。这是一项在中国35个临床中心开展的1∶1随机、双盲的Ⅲ期临床试验,评估了呋喹替尼和紫杉醇联合疗法、紫杉醇单药疗法二线治疗703名晚期胃癌或胃食管结合部患者的对比试验效果。研究双主要终点之一的无进展生存期(PFS)出现统计学意义的显著改善后,研究团队宣布获得阳性结果。

  据介绍,接受呋喹替尼和紫杉醇联合疗法的患者中位PFS为5.6个月,而接受紫杉醇单药疗法的患者中位PFS为2.7个月,取得具有统计学意义的显著改善。呋喹替尼和紫杉醇的联合疗法在客观缓解率、疾病控制率、延长缓解持续时间等其他多个终点上,也观察到具有统计学意义的显著改善。

  呋喹替尼和紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌、胃食管结合部腺癌的新药上市申请,去年4月已获中国国家药品监督管理局受理。这款中国原创小分子药,有望为胃癌患者带来新的治疗选择。呋喹替尼在欧洲、日本以及全球其他地区的上市申请也在推进中,有望今年惠及全球更多国家和地区的患者。

声明:本媒体部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权,请联系删除:025-84707368,广告合作:025-84708755。
793
收藏
分享