为进一步规范敷贴类医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,保障人民群众身体健康和生命安全,近日,市市场监管局部署开展敷贴类医疗器械专项检查。
印发方案,及时部署。专门印发《关于开展贴敷类医疗器械专项检查的通知》,进一步明确检查对象、重点产品、重点内容、检查时间等,在全市范围内部署开展为期100天的敷贴类医疗器械专项检查。
制定清单,摸清底数。全面梳理全市贴敷类医疗器械生产企业及产品情况,制定辖区贴敷类医疗器械备案人清单,摸清其生产状况。目前全市共有贴敷类医疗器械备案人40家,备案产品89个。
落实责任,诚信生产。印发《贴敷类医疗器械生产企业承诺书》,保证牢固树立企业是医疗器械质量安全第一责任人的理念,承诺依法规范、诚信生产和销售,确保医疗器械产品质量安全有效。
联合检查,依法惩处。为合理调配监管资源,提高监管工作效能,市县两级市场监管部门联合开展此次专项检查。发现违法违规行为,依法采取责令改正、告诫、责任约谈、暂停生产经营、行政处罚等处置措施。
下一步,市市场监管局将结合药品安全巩固提升行动和网络销售环节集中治理等工作,加大对各地工作的督导检查,扎实推动贴敷类医疗器械专项检查各项任务落到实处。
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