近日,康朴生物医药技术(合肥)有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其研发的小分子1类新药KPG-818胶囊开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。作为落户云谷创新园的重点项目,未来拟在合肥打造国际领先靶向蛋白降解药物研发中心,提升本土生物医药产业科创实力。
KPG-818胶囊是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物,归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂,对靶点CRBN显示出极高的亲和力,可以高效降解锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1),有效调节免疫细胞以及相关免疫细胞因子。
康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业,2023年7月公司总部整体从上海搬迁至地处合肥的云谷创新园,云谷创新园位于南宁路与西藏路交口,占地面积约234亩,总建筑面积约46万㎡。
作为云谷创新园落户的重点项目,目前企业拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队,立足创新驱动,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域。
此次1类新药KPG-818胶囊治疗系统性红斑狼疮获国家药品监督管理局批准,推动康朴生物医药在分子胶技术领域研发进展全球排名靠前,是合肥乃至国内生物医药研发实力的展现。
根据建设计划,项目未来拟在合肥打造国际领先靶向蛋白降解药物研发中心,力争数年内完成科创板IPO,以合肥为产业基地,初步实现研发生产销售一体化,成为具有全球竞争力的制药集团公司,满足全球商业化。
云谷创新园分为ABCD四个区域建设,聚焦数字经济、新能源和智能网联汽车、生物医药等合肥市重点战新产业,致力建成省内引领性、创新性的双招双引科创园区。目前,园区已入驻一大批科创型企业,涉及数字经济、智能制造、生物医药、智能网联汽车、光伏新能源等多个产业板块。
合肥通客户端﹣合报全媒体记者 吴奇