创历史新高 去年新增医疗器械生产企业105家

江苏省药品监督管理局统计信息显示，苏州去年新增医疗器械生产企业105家，创历史新高。截至目前，苏州共有第二、三类医疗器械生产企业685家，总数、新增数领跑全省。

据介绍，苏州新增的医疗器械生产企业中，三类器械生产企业20家，二类器械生产企业85家。截至去年底，苏州共有42款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，分别占全国和江苏省的9%和59%，12款产品进入江苏省创新医疗器械特别审批通道，占全省的38%。

近年来，省药品监督管理局苏州检查分局、省药监局审评核查苏州分中心坚持高要求监管、高质量服务，联合相关单位组成“联合服务队”，为企业“面对面”服务。对重点企业、重点项目，建立“服务专班”，提前介入前置指导，助力苏州生物医药产业激活“创新引擎”。