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中药智造有了“指纹图谱”

  走进江苏康缘药业股份有限公司生产车间,药香扑鼻而来,上千平方米的车间内看不到一个工人。

  “过去熬制中药,加多少水、熬多长时间都要靠经验来操作,现在是靠智能化设备实现精准控制。”康缘药业副总经理鲜飞鹏介绍,他们生产的中药制剂,从原料处理到药液过滤、沉淀、分离都实现了智能化,技术人员只需在电脑上操作即可完成所有工序。

  传统的中药方剂“蝶变”为规模化、大批量生产的注射剂、胶囊等现代中药产品,品质、效果如何把控?鲜飞鹏的回答是:中药指纹图谱。他以某款注射剂举例,企业从药材选取到整个生产过程,构建了16张指纹图,全过程设有860个质量监控点,实现了生产各环节全覆盖。

  中药指纹图谱,将传统中药的模糊语言转换为现代中药的数字化语言。在图谱的建立过程中,技术人员对其化学成分进行了系统研究,分离并解析了101个化学成分,发现了32个功效成分,超越了中药注射剂“60%结构明确,80%成分可测,90%指纹图谱控制”的要求。

  如今,按此原理建立的康缘数字化提取精制工厂已经成为国内中药数字化工厂的标杆项目,建立了药材种植、生产全过程及成品的质量控制体系。在智能化设备的辅助下,康缘药业中药生产从手工操作转变为自动化生产,不仅可以高效、准确地完成中药的精确处理和提取,还实现了从药材的来源到药品的生产、运输每一个环节的可溯源和数据化管理。

  创新是医药产业发展的第一驱动力。鲜飞鹏说,公司每年将销售收入的10%以上用于研发与技术创新,建成了“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”等多个国家级科研平台,研发实力连续多年位列“中国中药研发实力排行榜”首位。

  起步于上世纪80年代,连云港医药产业如今已集聚了康缘药业、恒瑞医药、豪森药业、正大天晴等医药企业80余家。近年来,在政策、人才、资本等多重利好加持下,当地重点医药企业逐步完成从仿制到源头创新的转型,创新力保持在全国第一方阵。2023年,连云港市规模以上医药产业实现产值633.2亿元;获批1类新药22个,占全省的41.5%、全国的11.9%。

  连云港市工信局消费品工业处处长张东梅介绍,去年,当地编印了《连云港市医药产业强链补链延链三年行动计划(2023—2025年)》,将深入开展链主引培、产业链上下游带动、创新能级提升、先进制造业集群能级提升等八大工程,力争到2025年医药总产值突破1000亿元,集聚医药企业超200家。

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