为进一步规范医疗器械零售环节市场秩序,保障公众用械安全有效和身体健康,蚌埠市市场监管局三举措加强医疗器械零售环节监管工作。
一是部署在前,明确重点产品。印发《关于加强蚌埠市医疗器械零售环节监管工作的通知》和《全市医疗器械零售环节相关检查工作指引》,对非消费者自行使用的、说明书、标签不符合规定的、未经注册或备案的医疗器械,如清洗液、导光凝胶、牙科分离剂等举例详解,并对违反的相应法律法规逐一说明,帮助医疗器械零售单位更好开展自查。
二是开展自查,全面落实整改。通过微信工作群等形式通知辖区内所有面向消费者个人的医疗器械经营企业,包含零售终端及其供货企业于9月10日前完成自查自纠。以零售药店及其供货企业为重点,线下为主,线上线下兼顾,对相关产品主动下架、停止销售并作退回或销毁处理。截至目前全市已下架相关产品80余种,均已退回生产厂家。
三是强化监管,规范市场秩序。市、县、所三级监管部门结合药品安全巩固提升行动、“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动及医疗器械年度监督检查计划,对相关企业加强监督检查,督促指导其开展自查,并对发现的违法违规行为依法查处。
下一步,我局将持续加大普法宣传及监督检查力度,营造社会共治良好氛围,保障群众用械安全。
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