合肥市市场监管局全面启动2025年度医疗器械国抽工作

为加强医疗器械上市后监管，保障人民群众用械安全，合肥市市场监管局根据国家药监局和省药监局部署，于近期全面启动2025年度医疗器械国抽工作。

全面梳理，科学谋划。根据抽样方案，认真分析抽样品种，并结合日常监管情况，摸底分析企业经营状态，合理确定被抽样单位，提高抽检的针对性和靶向性。

专项培训，规范操作。选派骨干人员参加省药监局组织的抽检培训，掌握工作要求、理解工作规范。并在实际操作中采取以老带新、现场指导等方式，全面增强抽检人员业务能力，提高抽检质量。

监检结合，提升效率。将抽检与日常检查、医美等专项检查结合，通过“一次检查、综合体检”模式，以抽样品种为切入点，对企业规范经营情况进行核查，优化资源配置并压实企业主体责任。

加强交流，及时改进。在抽样过程中加强与省检验院和外省承检机构的沟通联系，对疑难点问题及时请教交流，确保信息填报和样品情况符合要求。