蚌埠市市场监管局持续推进医用橡胶手套专项检查

为确保我市医用橡胶手套质量安全、有效，蚌埠市市场监管局多措并举上下联动持续推进医用橡胶手套专项检查。

梳理清单，明确监管重点。梳理形成全市医用橡胶手套备案人清单，联合省药监局第五分局，对相关生产企业开展专项监督检查，重点检查其原材料采购、生产管理、成品检验等环节是否符合法规要求，坚决杜绝采购不符合标准原材料、采购工业级手套或不符合标准的半成品手套用于医用级手套生产等问题。全覆盖排查我市2家医用橡胶手套生产企业。

三级联动，形成监管合力。市、县、所三级联动，形成监管合力，重点检查经营企业是否履行进货查验义务，是否购进未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单等，确保辖区内流通产品质量安全。共检查经营企业238家次，责令改正10家次。

全面排查，加大执法力度。全面加强对医疗机构中医用橡胶手套使用情况的检查，重点关注其是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医用橡胶手套的情况，发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时，是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告等。共检查使用单位207家次，责令改正2家次。