7月4日，中国基因药谷入驻企业佰诺创睿（温州）生物科技有限公司顺利通过浙江省药品监督管理局全面核查，成功获批《药品生产许可证》（A证）。据悉，这是中国基因药谷获得的首张药物生产许可证，标志着生物药在温州实现商业化生产迈出第一步。
佰诺创睿（温州）生物科技有限公司是北京佰诺达生物科技服务有限公司集团控股子公司，位于中国基因药谷二期，可提供真核和微生物重组蛋白类、纳米抗体、小容量无菌冻干粉和水针剂、BFS吹灌封一体无菌滴眼剂和外用无菌凝胶剂全流程的一站式CDMO服务，其生产线于去年11月建成投用。
佰诺创睿生物大分子CDMO平台是中国基因药谷首个大分子蛋白药物的产业化研发和生产基地，也是浙南闽北赣东地区最大的CDMO生物大分子平台，填补了该地区大分子生物转化产业化的空白。该平台由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃发起，瓯海区重资产投入、佰诺创睿（温州）生物科技有限公司运营。
“CDMO服务平台的出现，不仅在药物研发阶段提高研发效率及成功率，降低研发成本，而且能在药物商业化阶段降低生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。”佰诺创睿（温州）生物科技有限公司总经理王树民介绍，目前该平台储备订单金额近6亿元，其中生产订单达3亿余元，共7条产线20个项目同时运行。此次《药品生产许可证》（A证）的获得，将为公司下一步申报《药品生产许可证》（C证）成为全流程受托生产的CDMO企业奠定坚实基础。
瓯海生命健康小镇负责人表示，《药品生产许可证》（A证）的获得，让中国基因药谷真正具备了“前端研发-小试中试-临床研究-产品上市”的生物药创新制造能力，未来有望吸引集聚一批国内外细胞生长因子类药物企业到温州研发投产。（记者 洪越风 瓯海融媒记者 庄苗苗）
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